4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SINORETIK’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer kısımlarda değişiklikler olabilir. Doktorunuz SİNORETİK ’un kanınızı etkileyip etkilemediğini kontrol etmek için zaman zaman kantestleri isteyebilir. Bazen bu değişiklikler kendilerini yorgunluk veya boğaz ağrısı şeklindegösterebilir veya bunlara ateş, eklem ve kas ağrısı, eklem veya salgı bezlerinde şişme veyagüneş ışığına hassasiyet eşlik edebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa SINORETIK’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

• Eğer yüz, dudaklar, dil ve/veya boğazınızda şişme ile birlikte veya şişme olmaksızın, nefesalmada zorluk çekiyorsanız,
• Eğer yüz, dudak, dil ve/veya boğazınızda şişme meydana geldi ise ve bu durum yutmanızızorlaştırıyorsa,
• Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNORETİK ’e ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

SİNORETİK ile görülebilecek diğer yan etkiler aşağıda görülme sıklıkları ile birlikte verilmektedir:

Yaygın yan etkiler (100 hastadan birinden daha sık ve 10 hastadan birinden daha az görülen):

• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı
• Baş ağrısı
• Öksürük
• Yorgunluk, güçsüzlük (asteni)
• İshal
• Mide bulantısı
• Kusma
• Deri döküntüsü
• Kas krampları
• Güçsüzlük (güç kaybı)
• Baygınlık
• Böbrek fonksiyon bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler (1000 hastanın birinden daha çoğunda ve 100 hastanın birinden daha azında görülen):

• Gut
• Kalbin hızlı atması
• Göğüste sıkıntı
• Depresyon belirtileri
• El veya ayak parmaklarında hissizlik veya karıncalanma
• Davranış değişiklikleri, kafa karışıklığı (mental konfüzyon), baş dönmesi (vertigo).
• Tatları algılamada değişiklikler.
• Uykulu hissetme veya uykuya dalmada zorlanma, tuhaf rüyalar.
• İktidarsızlık

Seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden daha çoğunda ve 1000 hastanın birinden daha azında görülen):

• Anemi (kansızlık)
• Kas güçsüzlüğü
• Ağız kuruluğu
• Koku duyusunda değişiklik
• Uyku düzensizlikleri

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın birinden daha azında görülen):

• Kan hücrelerinin üretildiği kemik iliğinin baskılanması
• SİNORETİK karaciğerinizi etkileyerek, deride ve/veya gözlerde sararma (sarılık) vekaraciğer iltihabı oluşturabilir.
• Şiddetli deri sorunları (kızarıklık, şişme, soyulma ve kabarma gibi belirtiler)
• Pankreas iltihabı
Lisinopril içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler:
• Kalbi besleyen koroner damarların hastalığı veya aort daralması (aort stenozu), böbrek arteridaralması (renal arter stenozu) veya kalp kapakçıklarında daralma (mitral kapakçık stenozu)olan veya kalp kası kalınlığında artış olan (hipertrofik kardiyomiyopati) olan hastalarda kanbasıncında aşırı düşme görülebilir.
• Mide ağrısı ve hazımsızlık.
• Barsakta şişme, ödem
• Saç dökülmesi, terleme, döküntü, kaşıntı.
• Sedef hastalığı ve şiddetli deri rahatsızlıkları (kızarıklık, şişme, soyulma gibi semptomlar),aşırı duyarlılık/anjiyonörotik ödem (yüz, ekstremiteler, dudak, dil, gırtlak ve/ veya solukborusunda şişme, saç dökülmesi, terleme, Steven-Johnson sendromu (içi su dolu kabarcıklarlaseyreden deri iltihabı, ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklıbüyüklüklerde kırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme), deride içi sıvıdolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi bir hastalık (toksikepidermal nekroliz), pemfigüs (deride, ağız veya genital bölgede sulu kabarcıklara yol açanbir deri bozukluğu), kutanöz psödolenfoma (deride lenf kanseri görünümünde iyi huyluoluşumlar)
• Kanın oksijen taşıyan maddesinde (hemoglobin) ve hücre miktarını gösteren değerinde(hematokrit) azalma
• Kan pıhtılaşmasını sağlayan kan pulcuklarında azalma (trombositopeni), beyaz kanhücrelerinde azalma (lökopeni, nötropeni, agranülositoz), kan yıkımına bağlı kansızlık, lenfdüğümlerinde büyüme, vücudun kendi bağışıklık sistemi hücrelerine karşı reaksiyongeliştirmesi sonucu gelişen hastalıklar (otoimmün hastalıklar)
• Kan şekerinde düşme (hipoglisemi)
• Ayağa kalkınca baş dönmesi, baygınlık (ortostatik hipotansiyon)
• Raynaud sendromu (soğukta el ve ayaklarda ağrı, morarma)
• Nezle (rinit), sinüs iltihabı, akciğer hava keseciklerinde daralma, alerjik kökenli akciğerproblemleri
• Karaciğer enzim değerlerinde yükselme
• Kanda üre artışı, kanda kreatinin artışı, kanda potasyum artışı, ani başlangıçlı böbrekyetmezliği, idrar çıkışında azalma, idrar çıkışı olmaması^ Memelerde büyüme
Hidroklorotiyazid içeriği nedeni ile oluşabilecek diğer yan etkiler:
• Kan damarlarının iltihaplanması
• İştah kaybı
• Mide bozukluğu
• Kabızlık
• Tükürük bezlerinin iltihabı
• Huzursuzluk
• Akciğer problemleri
• Cildin morarması ve renginin solması.
• Görmede, objelerin sarı görünmesine neden olacak şekilde veya geçici bulanık görmeşeklinde ortaya çıkan değişiklikler

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirilmesi gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta:tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).

Yan etkilerin raporlanması

Göz kararması, başağrısı, öksürük, halsizlik, ortostatik reaksiyonlar en sık görülen yan etkilerdir. Tedavi sırasında serum transaminazlarında ve bilirubin düzeylerinde seyrek olarak yükselme görülebilir.