FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Genzyme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Arlec gebelik kategorisi B'dir. Arlec hamilelik kategorisi, Arlec gebelik kategorisi, Arlec emzirme, Arlec anne sütüne geçer mi, Arlec laktasyon, Arlec hamilelerde kullanımı, Arlec ve bebek, Arlec kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Arlec 6.25 mg; - Hipertansiyon (yüksek kan basıncı) tedavisinde etkilidir. - Konjestif kalp yetmezliği: Stabil hafif, orta ve şiddetli kronik kalp yetmezliğinde sıvı retansiyonu olan hastalarda diüretik, digoksin ve ADE (Anjiyotensin Dönüştürücü Enzim) inhibitörleri gibi standart tedavilerle birlikte etkilidir. - Miyokardiyal enfarktüsü takip eden sol ventriküler bozukluk: Miyokardiyal enfarktüsün akut fazını geçirmiş ve sol ventriküler ejeksiyon fraksiyonu < %40 (semptomatik kalp yetmezliği ile birlikte veya değil) olan, klinik olarak stabil hastalarda kardiyovasküler mortaliteyi düşürmede etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Alfa ve Beta Blokerler > Beta Bloke Edici Ajanlar > Beta Bloke Edici Ajanlar > Alfa ve Beta Blokerler > Karvedilol

ATC Kodu

 C07AG02

Etkin Madde

 Karvedilol 6.25 mg

Barkodu

 8699543010632

Geri Ödeme Kodu

 A09771

Satış Fiyatı

 6.97 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 10

Alternatif İlaç Sayısı

 23

Sağlık Konuları

 Kalp Yetmezliği , Yüksek Tansiyon , Anjina

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler