SNAPLINE 75 mg 14 sert kapsül Zararları

Med Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Snapline zararları, Snapline önlemler, Snapline riskler, Snapline uyarılar, Snapline yan etkisi, Snapline istenmeyen etkiler, Snapline cinsel, Snapline etkileri, Snapline tedavi dozu, Snapline aç mı tok mu, Snapline hamilelik, Snapline emzirme, Snapline alkol, Snapline kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Pregabalin klinik programına, plasebo kontrollü çift kör çalışmalardaki 7000’den fazla hasta dahil olmak üzere toplam 12000’den fazla hasta katılmıştır. En yaygm şekilde bildirilen advers reaksiyonlar baş dönmesi ve uyku halidir. Advers etkiler genelde hafif ve orta şiddettedir. Bütün kontrollü çalışmalarda, advers etkiler yüzünden çalışmadan ayrılma oranı pregabalin alan hastalarda %14 iken, bu oran plasebo alan hastalarda %5’tir. Pregabalin

tedavi gruplarında çalışmadan ayrılmaya neden olan en yaygm advers reaksiyonlar baş

dönmesi ve uyku halidir.

Klinik çalışmaların toplu analizinde tedavi ile ilişkili olan istenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir: çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ila <1/10; yaygın olmayan >1/1.000 ila <1/100; seyrek >1/10.000 ila <1/1.000; çok seyrek <1/10.000; bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Listede yer alan advers etkiler altta yatan bir hastalıktan veya birlikte kullanılan ilaçlardan da kaynaklanıyor olabilir.

Tablo 2.

Vücut Sistemi	Advers ilaç Reaksiyonları
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar
Yaygm olmayan	Nazofarenjit
Kan ve lenf sistemi bozuklukları
Seyrek	Nötropeni
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Yaygm	İştah artışı
Yaygm olmayan	Anoreksi
Seyrek	Hipoglisemi
Psikiyatrik bozukluklar
Yaygm	Konfüzyon, dezoryantasyon, irritabilite, öfori hali, libidoda azalma,
	insomnia
Yaygm olmayan	Depersonalizasyon, anorgazm, huzursuzluk, depresyon, ajitasyon,duygu
	durumu değişiklikleri, depresif duygu durumu, kelime bulmada zorluk,
	halüsinasyon, anormal rüyalar, libidoda artış, panik atak, apati
Seyrek	Disinhibisyon, artmış duygu durumu
Sinir sistemi bozuklukları
Çok yaygm	Baş dönmesi, somnolans
Yaygm	Ataksi, koordinasyon bozukluğu, denge bozukluğu, amnezi, dikkat
	kaybı, hafıza bozukluğu, tremor, dizartri, parestezi, sedasyon, letarji,
	baş ağrısı
Yaygm olmayan	Kognitif bozukluk, hipoestezi, nistagmus, konuşma
	bozukluğu,miyoklonus, hiporefleksi, diskinezi, psikomotor
	hiperaktivite, postüral baş dönmesi, hiperestezi, tat alamama, yanma
	duygusu, amaçlı hareketlerde tremor, sersemlik/uyuşukluk, senkop
Seyrek	Hipokinezi, parozmi, disgrafi
Göz bozuklukları
Yaygm	Bulanık görme, diplopi
Yaygm olmayan	Görme bozuklukları, görme alanında bozukluklar, göz kuruluğu,
	gözlerde şişme, görsel keskinlikte azalma, gözlerde ağrı, astenopi,
	gözyaşında artma
Seyrek	Fotopsi, gözlerde iritasyon, midriyazis, osilopsi, görsel derinlik
	algısında değişme, periferal görme kaybı, şaşılık, görsel parlaklık
Kulak ve iç kulak bozuklukları
Yaygm	Vertigo
Yaygm olmayan	Hiperakuzi
Kardiyak bozukluklar
Yaygm olmayan	Birinci derece AV blok, taşikardi
Seyrek	Sinüs taşikardisi, sinüs aritmisi, sinüs bradikardisi
Bilinmiyor	QT uzaması

Vasküler bozukluklar
Yaygm olmayan	Hipotansiyon, hipertansiyon, yüz kızarması, sıcak basması, periferal soğukluk
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal bozukluklar
Yaygm olmayan	Dispne, öksürük, buranda kuruluk
Seyrek	Burun tıkanıklığı, epistaksis, rinit, horlama, boğaz kuruluğu
Gastrointestinal bozukluklar
Yaygm	Kusma, abdominal şişkinlik, konstipasyon, ağız kuruluğu, gaz
Yaygm olmayan	Tükürük salgısında artma, gastroözofageal reflü, oral hipoestezi
Seyrek	Asit, disfaji, pankreatit
Deri ve deri altı doku bozuklukları
Yaygm olmayan	Terleme, papüler döküntü
Seyrek	Soğuk terleme, ürtiker
Bilinmiyor	Stevens-Johnson sendromu
Kas-iskelet, bağ doku ve kemik bozuklukları
Yaygm olmayan	Kas seğirmesi, eklemlerde şişme, kas krampları, miyalji, artralji, sırt ağrısı, kol veya bacaklarda ağrı, kas sertliği
Seyrek	Servikal spazm, boyun ağrısı, rabdomiyoliz
Böbrek ve idrar yolu bozuklukları
Yaygm olmayan	Dizüri, üriner inkontinans
Seyrek	Oligüri, böbrek yetmezliği
Üreme sistemi ve meme bozuklukları
Yaygm	Erektil disfonksiyon
Yaygm olmayan	Ejakülasyonda gecikme, cinsel disfonksiyon
Seyrek	Amenore, göğüs ağrısı, memede akıntı, dismenore, meme büyümesi
Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar
Yaygm	Periferik ödem, ödem, yürüyüşte anormallik, sarhoşluk hissi, anormallik hissi, yorgunluk
Yaygm olmayan	Göğüste sıkışma, düşme, yaygm ödem, ağrı, üşüme, asteni, susuzluk
Seyrek	Pireksi
Bilinmiyor	Yüz ödemi
Araştırmalar
Yaygm	Kilo artışı
Yaygm olmayan	Alanin aminotransferazda yükselme, kreatinin fosfokinazda yükselme, aspartat aminotransferazda yükselme, trombosit sayısında azalma
Seyrek	Kan glukozunda yükselme, kan kreatininde artma, kan potasyumunda düşme, kilo kaybı, lökosit sayısında azalma

Aşağıdaki yan etkiler PAZARLAMA SONRASI GÖZLEM sırasında bildirilmiştir.

Bağışıklık sistemi bozuklukları: Anjiyoödem, alerjik reaksiyon, aşırı duyarlılık

Sinir sistemi bozuklukları: Baş ağrısı, bilinç kaybı, zihinsel bozukluk

Göz bozuklukları: Keratit

Kardiyak bozukluklar: Konjestif kalp yetmezliği

Gastrointestinal bozukluklar: Dil ödemi, ishal, mide bulantısı

Genel ve uygulama bölgesine ilişkin bozukluklar: Malez (halsizlik, kırıklık)

Deri ve deri altı doku bozuklukları: Yüzde şişme, kaşıntı

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları: Üriner retansiyon

Üreme sistemi ve meme bozuklukları: Jinekomasti

Solunum ve göğüs bozuklukları: Pulmoner ödem

Kısa ve uzun süreli pregabalin tedavisi sonrası, ilacın kesilmesinin ardından bazı hastalarda kesilme semptomlan görülmüştür. Bu semptomlar; insomnia, baş ağrısı, bulantı, anksiyete, diyare, nezle sendromu, konvülsiyon, sinirlilik, depresyon, ağrı, hiperhidroz ve sersemliktir. Hastalar tedaviye başlamadan bu durum konusunda bilgilendirilmelidir.

SNAPLINE 75 mg 14 sert kapsül Zararları

Med Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Snapline ile ilgili diğer bilgiler