SOMAVERT 15 mg 30 flakon Gebelik

Pfizer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Neofleks Hipertonik gebelik kategorisi B'dir. Neofleks Hipertonik hamilelik kategorisi, Neofleks Hipertonik gebelik kategorisi, Neofleks Hipertonik emzirme, Neofleks Hipertonik anne sütüne geçer mi, Neofleks Hipertonik laktasyon, Neofleks Hipertonik hamilelerde kullanımı, Neofleks Hipertonik ve bebek, Neofleks Hipertonik kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Sodyum Klorür > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Diğer Damara Enjekte Edilen Solüsyonlar > Elektrolit Solüsyonları > Sodyum Klorür

ATC Kodu

 H01AX01

Etkin Madde

 Pegvisomant 15 mg/ml

Barkodu

 8699532268754

Geri Ödeme Kodu

 A10538

Satış Fiyatı

 0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 24

Alternatif İlaç Sayısı

 25

Sağlık Konuları

 Konrolsüz Büyüme

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFJ7

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 36 ay

NFC kodu

 FPB

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Flakon

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar etkin doğum kontrol yöntemi kullandığından emin olmalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim/ve-veya/ doğum/ ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz Bölüm

5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Pegvisomant’a maruz kalan gebelerle ilgili klinik veri bulunmamaktadır. Dolayısıyla gebelik döneminde ve doğum kontrol yöntemi uygulamayan ve gebe kalma ihtimali bulunan kadınlarda pegvisomant içeren ürünler önerilmemektedir.

Gerekmediği sürece SOMAVERT gebelikte kullanılmamalıdır (Ayrıca bakınız bölüm 4.4). Laktasyon dönemi

Pegvisomant’m anne sütüne geçişi hayvanlar üzerinde incelenmemiştir. Pegvisomant’m insan sütüne geçişi konusunda fikir vermek açısından klinik veriler çok kısıtlıdır (bildirilen bir vaka). Bundan dolayı emziren kadınlarda SOMAVERT kullanılmamalıdır. Ancak SOMAVERT kesilirse emzirmeye devam edilebilir. Bu karar, SOMAVERT tedavisinin anneye faydası ve anne sütünün çocuğa faydası tartılarak verilmelidir.

Somavert ile ilgili diğer bilgiler