SPASMOMEN 40 mg 30 film tablet Farmakolojik Özellikleri
Ufsa Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Fonksiyonel gastrointestinal hastalıklarda kullanılan ilaçlar, antimuskarinikler, kuvaterner amonyum bileşikleri
ATC kodu: A03AB06
Otilonyum bromür, sindirim sisteminin düz kasları üzerinde güçlü antispastik bir etki gösterir. Etki mekanizması ise karışıktır: Otilonyum bromür başlıca selüler ve ekstraselüler bölgelerden Ca+2 akışını değiştirebilir Ca2+ kanalları muskarinik ve taşikinin reseptörlerine bağlanarak Ca2+ nun düz kas hücrelerine girişini engeller.
Otilonyum bromür aktivitesi Ca2+ kanalını bloke etmesi ve hafif anti-muskarinik etkinin kombinasyonu olarak açıklanabilir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler:
5.2.
Emilim
Yapılan deneyler oral yolla verildikten sonra bu ilacın son derece düşük sistemik absorpsiyonu olduğunu göstermiştir (%3). Bu sebeple plazma konsantrasyonu düşüktür.
Dağılım
İlacın kolon düz kaslarında yüksek oranda dağıldığı gösterilmiştir.
Biyotransformasyon ve Atılım
Otilonyum bromür’ün çoğu (%95-97) safra ile atılır.
Doğrusallık/doğrusal olmayan durum:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Akut toksisite: Sıçanlar için LD50 1500 mg/kg, köpeklere 1000 mg/kg dozda verildiğinde hiçbir ölümcül vaka rapor edilmemiştir.
Kronik toksisite: Hayvan çalışmalarında, 180 gün 80/mg/kg dozunda otilonyum bromür verildiğinde hiçbir histolojik ve hematolojik anormallik görülmemiştir.
Teratojenite: Sıçanlar ve tavşanlara 60 mg/kg dozlarında verildiğinde embriyotoksik ve teratojenik etki görülmemiştir.
Mutajenite: Çeşitli testler hiçbir mutajenik etki göstermemiştir.
Spasmomen ile ilgili diğer bilgiler
- Spasmomen Genel
- Spasmomen Fiyat
- Spasmomen Prospektüs
- Spasmomen Kullananlar
- Spasmomen Nedir
- Spasmomen Kullanımı
- Spasmomen Yan Etkileri
- Spasmomen Etkileşimi
- Spasmomen Gebelik
- Spasmomen Saklanması
- Spasmomen Muadili
- Spasmomen Uyarılar
- Spasmomen Endikasyon
- Spasmomen Kontrendikasyon
- Spasmomen İçeriği
- Spasmomen Dozu
- Spasmomen Zararları
- Spasmomen Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Spasmomen Farmasötik Özellikler
- Spasmomen Ruhsat Bilgileri