4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STABINA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastamn birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla kişide görülebilir.

Çok yaygın: Psikiyatrik hastalıklar:

Sinir sistemi hastalıklan:

Göz hastalıklan:

Sedasyon, uykululuk hali İştah azalması

Zihin kanşıklığı durumu, depresyon, çevreye uyum zorluğu, cinsel istek azalması

Ataksi (hareket kontrolünde zorluğa bağlı yürüme bozukluğu), denge bozukluğu, koordinasyon bozukluğu, hafıza bozukluğu, konuşma veya dil ile ilgili bozukluk, dikkat bozukluğu, aşın uyuma, halsizlik, sersemlik, baş ağnsı

Bulanık görme

Kabızlık, ağız kuruluğu, bulantı

Yaygın olmayan

Psikiyatrik hastalıklar:    Kaygı, uykusuzluk, sinirlilik

Sinir sistemi hastalıklan:    Unutkanlık, titreme

Kas- iskelet bozuklukları, bağ dokusu hastalıklan:    Kaslarda güçsüzlük

Laboratuvar bulgulan:    Kilo değişimi

Pazarlama sonrası deneyimlerde ilaveten, aşağıda sıralanmış istenmeyen etkiler raporlanmıştır. Yaygın olmayan

Endokrin hastalıklan:

Psikiyatrik hastalıklar:

Sinir sistemi hastalıklan:

Mide - Bağırsak sistemi hastalıklan: Karaciğer, safra ve safra yollan hastalıklan:

Deri ve deri altı dokusu hastalıklan:

Böbrek ve idrar yolu hastalıkları:

Üreme sistemi ve göğüs hastalıklan :

Araştırmalar:

Hiperprolaktinemi (süt hormonu yüksekliği)

Hipomani (dikkat artışı, hareketlilik, yorulmazlık ve tepkilerin artması ile belirgin ruh bozukluğu), mani (taşkınlık), varsam, hayal görme, agresyon, kin, huzursuzluk, öfke, cinsel istekte bozukluk, anormal düşünceler, aşın hareketlilik

Distoni (kaslarda istemsiz kasılmaların neden olduğu hareket bozukluğu)

Mide - bağırsak bozukluklan

Karaciğer iltihabı, karaciğer fonksiyon anormallikleri, sanlık

Dermatit (bir tür deri hastalığı)

İdrar kaçırma, işeme zorluğu

Cinsel fonksiyonlarda bozulma, adet düzensizliği

Göz içi basınç artışı

Bilinmiyor:

Sinir sistemi hastalıklan:    İstemsiz çalışan (otonom) sinir sistemi

dengesizliği

Deri ve deri altı dokusu hastalıklan:    Ciltte yaygın ödem (anjioödem)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar: Uzuvlarda oluşan ödem

Yan etkilerin raporlanması