URSACTIVE 250 mg 100 kapsül Gebelik

Pharmactive Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Teraumon gebelik kategorisi B'dir. Teraumon hamilelik kategorisi, Teraumon gebelik kategorisi, Teraumon emzirme, Teraumon anne sütüne geçer mi, Teraumon laktasyon, Teraumon hamilelerde kullanımı, Teraumon ve bebek, Teraumon kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Teraumon 5 mg; yüksek kan basıncı (hipertansiyon) ve iyi huylu prostat büyümesinde tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Ürolojik İlaçlar > İyi Huylu Prostat Büyümesi İlaçları > Alfa Adrenoreseptör Antagonistleri > Terazosin

ATC Kodu

A05AA02

Etkin Madde

Ursodeoksikolik Asit 250 mg

Barkodu

8680760150096

Geri Ödeme Kodu

A14253

Satış Fiyatı

19.4 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

5

Alternatif İlaç Sayısı

6

Sağlık Konuları

Safra Taşı

SGK Kodu

SGKFUQ

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ACA

Eşd. ilaç grubu

E648A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

Kapsül

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

4.6.

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /doğum (Kontrasepsiyon):

k<

ontrolü

Cinsel yönden aktif olan kadınlar, tedavi süresince etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdırlar.

Hormonal olmayan doğum kontrol yöntemleri veya düşük doz östrojen içerert doğum

kontrol ilaçları önerilir. Safra taşının eritilmesi için URSACTİVE alan hormonal doğum kontrol ilaçlan safra taşı oluşumunu kolaylaştırabildi hormonal olmayan etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır.

ıastalar,

Gebelik dönemi

nnden,

Açıkça gerekli olmadıkça gebelik döneminde ursodeoksikolik asit kullanılmamalıdır. Tedaviye başlamadan önce gebelik söz konusu olmadığından emin olunmalıdır.

Sınırlı sayıda ursdeoksikolik asite gebelikte maruz kalma olgularından gelen ursodeoksikolik asidin gebelik üzerinde ya da fetusun/ yeni doğan çocuğun üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi

veriler,

sağlığı

önemli

bir epidemiyolojik veri elde edilmemiştir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalınmalar,

üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir, (bkz. Kısım 5.3.). İnsanlara potansiyel risk bilinmemektedir.

yönelik

Gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır. Ursodeoksikolik asidin gebeliğin ilk üç ayında kullanılmasına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Laktasyon dönemi

Ursodeoksikolik asidin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmem Ursodeoksikolik asidin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmıştır. Emz durdurulup durdurulmayacağına ya da URSACTİVE tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına / tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından zararı ve URSACTİVE tedavisinin anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

iktedir.

rmenin

Emzirme sırasında kullanılmamalıdır. Eğer tedavi gerekliyse, bebek sütten kesilmelidir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Ursodeoksikolik asidin sıçanlarda fertilite üzerinde etkisi olmamış ve nesillerinin peri/post natal gelişimini etkilememiştir. İnsanlarda ise üreme yeteneği/fertilite üzerine etkisi bilinmemektedir.