4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STALEVO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STALEVO’yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aleıjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.

• Kaslarınız aniden sertleşir veya çok şiddetli seğirme hareketleri yapar, titreme, ajitasyon, kafa karışıklığı, ateş, nabız yükselmesi veya kan basıncında büyük dalgalanmalar yaşarsanız. Bunlar Nöroleptik Malignan Sendrom (NMS, merkezi sinir sisteminde meydana gelen bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlara seyrek olarak verilen bir reaksiyon,) veya rabdomiyoliz (seyrek görülen ciddi bir kas rahatsızlığı) semptomları olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmamza gerek olabilir.

STALEVO’nun kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın    : 10 hastanın en az 1 ’inde görülebilir.

Yaygın    : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden    fazla    görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek    : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek    : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada    görülebilir.

Çok yaygın:

Kontrol dışı hareketler (diskinezi)

Bulantı

Zararsız olarak idrar renginin kırmızımsı kahverengi olması Kas ağrısı İshal Yaygın:

Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıklan (örn. göğüs ağnsı)

Düzensiz kalp atışı veya ritmi

Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık Yüksek kan basıncı

Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi Baş dönmesi Sersemlik hali Kusma

Kann ağnsı ve rahatsızlığı Mide yanması

• Ağız kumluğu

• Kabızlık

• Uyuyamama

• Varsanılar (halüsinasyonlar)

• Şaşkınlık hali (konfüzyon)

• Kabuslar dahil olmak üzere anormal rüyalar

• Bellek veya düşünme sorunları dahil olmak üzere mental değişiklikler

• Anksiyete ve depresyon (muhtemelen intihar düşünceleriyle)

• Yorgunluk

• Göğüs ağrısı

• Düşme sıklığının artması

• Yürümede bozulma

• Güç ve eneıji kaybı

• Nefes darlığı

• Artmış terleme

• Döküntüler

• Kas kramplan

• İstemsiz kas kasılmalan

• Bacaklarda şişme

• Bulanık görme

• Kansızlık

• İştah azalması

• Kilo kaybı

• Baş ağnsı

• Eklem ağnsı

• İdrar yolları enfeksiyonu Yaygın olmayan:

• Kalp krizi

• Bağırsak kanaması

• Anormal karaciğer fonksiyon testleri

• Psikotik belirtiler

• Kalın bağırsak iltihabı

• Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk bozukluklan

• Kan hücresi sayısında kanamaya neden olabilecek değişiklikler

• Yutkunma güçlükleri

• İdrara çıkamama

• Genellikle kendini kötü hissetme

Seyrek:

• Havaleler (konvülsiyonlar)

Sıklığı bilinmeyen:

• Cildin ya da göz aklannın sararması (sanlık)

• Kaşıntı

• Gündüzleri aşın uykululuk hali

• Aniden uyuyakalma olaylan

• Kumar oynama dürtüsü (patolojik kumar) ya da cinsel istekte artış (libido artışı ve aşın cinsellik) gibi davranış değişiklikleri.

Yan etkilerin raporlanması