4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi STALEVO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, STALEVO'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes darlığı

• Düşük kan basıncı nedeniyle baş dönmesi ya da baygınlık

• Alerjik reaksiyon belirtileri kurdeşen (ürtiker), kaşıntı, döküntü, yüz, dudaklar, dil ya da boğazda şişmeyi içerebilir. Bu durum nefes alma ya da yutmada güçlüğe neden olabilir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin STALEVO' ya karşı ciddi alerjiniz var demektir.

• Şüphecilik (paranoid) ve psikotik belirtiler de dahil olmak üzere ruhsal değişiklikler, muhtemelen intihar düşünceleriyle birlikte ruhsal çöküntü (depresyon) ve bellek ya da düşünceyle ilgili sorunlar

• Göğüs ağrısı

• Bağırsak kanaması (makattan kan gelmesi)

• Havaleler (konvülsiyonlar)

• Yüksek kan basıncı

• Bacak toplar damarlarında iltihaplanma

• Yüksek ateş ve bilinç değişiklikleri

• Kanama

• Kalp krizi dışındaki kalp ya da arter hastalıkları (örn. göğüs ağrısı)

• Kalp krizi (şiddetli göğüs ağrısı yakınması ile belirti verebilecek olan kalp krizi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Bu yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız, mümkün olan en kısa sürede doktorunuzla konuşunuz. Bu yan etkilerin birçoğu, doz ayarlamasıyla hafifletilebilmektedir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde):

• Kontrol dışı hareketler

• Parkinson belirtilerinin aniden kötüleşmesi

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla):

• Baş dönmesi

• Kusma

• İshal

• Ruhsal çalkantı içinde hissetmek

• Düşme sıklığının artması

• Kas krampları

Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):

• Düzensiz kalp atışı

• Ülserler

• Yorgunluk (kan hücrelerindeki değişikliğe bağlı olabilir), baygınlık, enfeksiyonlar

• Varsanılar ve şaşkınlık hali (halüsinasyonlar ve konfüzyon)

Seyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla):

• Cildin ya da göz aklarının sararması

• Ş iddetli kas katılığı

• Kalın bağırsak iltihabı (ishale ve kilo kaybına neden olabilir) Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde):

• Bulantı

• İdrar renginin kırmızımsı kahverengi olması

Yaygın (10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla):

• Sersemlik hali

• Karıncalanma ya da hissizlik

• Karın ağrısı

• Ağız kuruluğu

• Kabızlık

• Uykusuzluk

• Varsanılar (halüsinasyonlar)

• Şaşkınlık hali (konfüzyon)

• Kabuslar görme

• Kendini huzursuz, gergin hissetme

• Yorgunluk

• Artmış terleme

• Kaşıntı ve döküntüler

• Görme bozuklukları

Yaygın olmayan (100 hastada 1 hastadan daha az ama 1000 hastada 1 hastadan daha fazla):

• İştah kaybı

• Kilo kaybı ya da kilo alma

Seyrek (1000 hastada 1 hastadan daha az ama 10,000 hastada 1 hastadan daha fazla):

• Gündüzleri aşırı uykululuk hali

• Aniden uyuyakalma olayları

• Kumar oynama dürtüsü (patolojik kumar) ya da cinsel istekte artış (libido artışı ve aşırı cinsellik) gibi davranış değişiklikleri.

Sıklığı bilinmeyen (Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada):

• Deri, saç, sakal ve tırnaklarda renk bozuklukları

Bunlar STALEVO'nun hafif ve orta şiddette gelişebilen yan etkilerdir ve tedavi gerektirmeden genellikle 1-2 gün içinde kendiliğinden düzelir.

Yan etkilerin raporlanması

Enapril genellikle iyi tolere edilir. Yan etkilerin çoğu hafif ve geçici olup tedavinin kesilmesini gerektirmez. En sık görülen yan etkileri baş ağrısı, baş dönmesi ve yorgunluk hissidir. Nadir olarak aşağıdaki yan etkiler ortaya çıkabilir;

Kardiyovasküler sistem: Senkop, ortostatik hipotansiyon, çarpıntı, gögüs ağrısı.

Santral sinir sistemi:Uykusuzluk, parestezi, somnolans.

Gastrointestinal sistem:Karın ağrısı, bulantı, kusma, diyare.

Diğer; dispne, öksürük, anjioödem, pruritus, raş, hiperhidroz; BUN ve kreatininde geçici yükselmeler ortaya çıkabilir. Bu durum özellikle sıvı kaybı ve renovasküler hipertansiyonu olan hastalarda görülür. Serum potasyum seviyelerinde minimal bir yükselmeye yol açabilir. Hemoglobin ve hematokritte minimal düşme, karaciğer enzimlerinde minimal yükselme ve çok nadir olarak lökopeni görülebilir. Konjestif kalp yetmezliği nedeni ile Enapril alan hastaların %1'inde proteinüri saptanmıştır.