MONAX 10 mg 28 film tablet Gebelik

Merck Sharp Dohme Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Zocor gebelik kategorisi B'dir. Zocor hamilelik kategorisi, Zocor gebelik kategorisi, Zocor emzirme, Zocor anne sütüne geçer mi, Zocor laktasyon, Zocor hamilelerde kullanımı, Zocor ve bebek, Zocor kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Zocor 20 mg; Hiperkolesterolemi: Primer hiperkolesterolemili hastalarda, tek başına diyet ya da diğer farmakolojik olmayan tedavi yöntemlerinin yeterli olmadığı durumlarda yüksek total ve LDL-kolesterolün, düşürülmesinde etkilidir. Zocor HDL- Kolesterolü yükselitir ve böylece LDL/ HDL ve total kolesterol/HDL oranlarını düşürür. Hiperkolesterolemi ve hipergliserideminin kombine olduğu olgularda önde gelen bozukluğun hiperkolesterolemi olduğu durumlarda, yüksek kolesterol düzeylerinin düşürülmesinde etkilidir. Koroner Kalp Hastalığı: Koroner kalp hastalığı ve hiperkolesterolemisi olan hastalarda etkilidir.

İlaç Sınıfı

 Simvastatin > Lipid Metabolizması İlaçları > Yağ Metabolizması İlaçları > HMG CoA Redüktaz İnhibitörleri > Simvastatin

ATC Kodu

 C10AA01

Etkin Madde

 Simvastatin 20 mg

Barkodu

 8699636090527

Geri Ödeme Kodu

 A08685

Satış Fiyatı

 31.51 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 38

Alternatif İlaç Sayısı

 9

Sağlık Konuları

 Yüksek Kolesterol

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFP5

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E066B

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi X’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi B.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda üreme yeteneği üzerine etkilerine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim ile ilgili olarak zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir.

Mevcut gebelik veri tabanlarının sınırlı verileri, tüm dünyada pazarlama sonrası kullanım sırasında nadiren bildirilen malformasyonlar (örneğin, uzuv defektleri) ile montelukastm arasında nedensel bir ilişki ortaya koymamaktadır.

MONAX gebelik döneminde sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse kullanılabilir. Laktasyon dönemi

Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, montelukastm sütle atıldığını göstermektedir, (bkz. Bölüm 5.3) Montelukastın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir.

MONAX sadece kesin bir gereklilik olduğuna karar verilirse emzirme döneminde kullanılabilir.

Üreme yeteneği /Fertilite

Dişi sıçanlarda yapılan fertilite çalışmalarında montelukastın 200 mg/kg oral dozu (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 70 katıydı) fertilite ve fekondite (doğurganlık) göstergelerinde azalmalara yol açmıştır. 100 mg/kg (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda

erişkinlerin EAA’smm yaklaşık 20 katıydı) oral dozda dişilerde fertilite veya fekondİte üzerinde hiçbir etki gözlenmemiştir. Montelukast 800 mg/kg’a (hesaplanan maruz kalım önerilen maksimum günlük oral dozda erişkinlerin E A A’sının yaklaşık 160 katıydı) kadar oral dozlarda erkek sıçanlarda fertilite üzerinde hiçbir etki göstermemiştir.

Montelukastın insanlar üzerindeki üreme yeteneğine ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Monax ile ilgili diğer bilgiler