SUPRANE VOLATIL 240 ml solüsyon(DESFLURAN) Zararları

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Suprane Volatil zararları, Suprane Volatil önlemler, Suprane Volatil riskler, Suprane Volatil uyarılar, Suprane Volatil yan etkisi, Suprane Volatil istenmeyen etkiler, Suprane Volatil cinsel, Suprane Volatil etkileri, Suprane Volatil tedavi dozu, Suprane Volatil aç mı tok mu, Suprane Volatil hamilelik, Suprane Volatil emzirme, Suprane Volatil alkol, Suprane Volatil kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

SUPRANE kullanılarak gerçekleştirilen klinik çalışmalarda görülen istenmeyen etkilerin sıklığı aşağıdaki şekilde belirtilmiştir: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Enfeksiyon ve enfestasyonlar

Yaygın: Farenjit

Kan ve lenfatik sistem hastalıkları

Çok yaygın: Kan desatürasyonu (pediyatrik indüksiyonda, ciddi)

Yaygın: Kan desatürasyonu (erişkin indüksiyonda ve pediyatrik idame

anestezisinde, ciddi)

Bilinmiyor: Koagülopati

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Bilinmiyor: Hiperkalemi (ciddi), Malign hipertermi (ciddi), Hipokalemi,

Metabolik asidoz

Psikiyatrik hastalıklar

Çok yaygın: Nefes tutma+

Y aygın olmayan: Aj itasyon

Sinir sistemi hastalıkları

Yaygın: Başağrısı

Yaygın olmayan: Baş dönmesi / sersemlik hali

Bilinmiyor: Konvülsiyon (ciddi)

Göz hastalıkları

Y aygın: Konj onktivit

Bilinmiyor: Gözlerde sanlık

Kardiyak hastalıklar

Çok yaygın: Kalp hızında değişiklikler

Yaygın: Nodal aritmi, Sinüs aritmisi (ciddi), Bradikardi, Taşikardi (ciddi),

Hipertansiyon (ciddi), Malign hipertansiyon (ciddi), Bradiaritmi (ciddi), Kalp yetmezliği (ciddi).

Yaygın olmayan: Miyokard enfarktüsü, Miyokardiyal iskemi, Aritmi

Bilinmiyor: Kardiyak arest (ciddi), Torsade de pointes (ciddi), Ventrikül

yetmezliği, Ventriküler hipokinezi

Vasküler hastalıklar

Yaygın: Hipotansiyon

Yaygın olmayan: Vazodilatasyon

Bilinmiyor: Malign hipertermi, Hemoraji, Şok (ciddi)

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Çok yaygın: Apne+ (ciddi), Öksürük+, Solukta kesilme (erişkin ve pediyatrik

indüksiyonda, ciddi), Laringospazm (pediyatrik indüksiyonda ve idame anestezisinde, ciddi)

Yaygın: Laringospazm*, Solukta kesilme (pediyatrik idame anestezisinde,

ciddi), Farenjit (ciddi).

Yaygın olmayan: Hipoksi+

Bilinmiyor: Solunum aresti, Solunum yetmezliği (ciddi), Solunum distresi,

Bronkospazm, Hemoptizi.

Gastrointestinal hastalıklar

Çok yaygın: Bulantı+, Kusma+

Yaygın: Tükürük salgılanmasında artış.

Bilinmiyor: Akut pankreatit (ciddi), Karın ağrısı.

Hepato-bilier hastalıklar

Bilinmiyor: Karaciğer nekrozu (ciddi), Sitolitik hepatit (ciddi), Karaciğer

yetmezliği (ciddi), Kolestaz, Sarılık, Karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, Karaciğer hastalığı

Deri ve deri altı doku hastalıkları

Bilinmiyor: Ürtiker, Eritem.

Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları

Y aygın olmayan: Miyalj i

Bilinmiyor: Rabdomiyoliz (ciddi)

Böbrek ve idrar hastalıkları

Bilinmiyor: Nefrotoksisite (ciddi)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Bilinmiyor: Asteni, Halsizlik/yorgunluk, İndüksiyon sırasında anestezi

komplikasyonu (ciddi).

Araştırmalar

Yaygın: Kreatinin fosfokinaz düzeylerinde yükselme, Anormal EKG

Bilinmiyor: EKG’de ST değişiklikleri, T dalgasının tersine dönmesi, Alanin

aminotransferaz yükselmeleri, Aspartat aminotransferaz yükselmeleri, Koagülasyon testlerinde bozulma, Amonyak düzeylerinde artış.

Yaralanma ve zehirlenmeler§

Bilinmiyor: Baş dönmesi/sersemlik hali, Migren, Taşiaritmi, Çarpıntı, Gözlerde

yanma, Geçici körlük, Ensefalopati, Ülseratif keratit, Gözlerde kızarma, Görsel keskinlikte azalma, Gözlerde iritasyon, Gözlerde ağrı, Halsizlik, Deride yanma hissi.

* Desfluran ile indüksiyonda bildirilmiştir.

+ Desfluran ile indüksiyon ve idamede bildirilmiştir.

§ Bu grupta listelenen tüm reaksiyonlar hasta olmayan kişilerin kazayla maruz kalması sonucu görülmüştür.