TOMEC steril oftalmik solüsyon 5 ml Gebelik

Koçak Farma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Progestan gebelik kategorisi C'dir. Progestan hamilelik kategorisi, Progestan gebelik kategorisi, Progestan emzirme, Progestan anne sütüne geçer mi, Progestan laktasyon, Progestan hamilelerde kullanımı, Progestan ve bebek, Progestan kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Progestan 200 mg; luteal yetmezliğine bağlı olarak görülen kısırlık tedavisinde, menstruel düzensizliğin tedavisinde, menapozda, benign mastopatilerde ve premenopez durumlarında kullanılır. Progestan 200 mg ayrıca erken doğum riskinin önlenmesi amacıyla da kullanılır.

İlaç Sınıfı

Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > PROGESTERONLAR > Pregnen Türevleri > Progesteron

ATC Kodu

G03DA04

Etkin Madde

Progesteron 200 mg

Barkodu

8699828190394

Geri Ödeme Kodu

A10856

Satış Fiyatı

36.97 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

2

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Menopoz , Kemik Erimesi , Adet Kanaması

Durum

Aktif

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

NGB

Eşd. ilaç grubu

E556A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye Gebelik kategorisi C.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

TOMEC için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Gebelik dönemi

TOMEC gebelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.
Dorzolamid

Gebelik döneminde dorzolamide maruz kalımla ilgili yeterli klinik veri yoktur. Tavşanlarda dorzolamid anne için toksik dozlarda teratojenik etkilere yol açmıştır (bkz. Bölüm 5.3).

Timolol

Sistemik beta-blokörlerle yapılan iyi kontrollü epidemiyolojik çalışmalar teratojenik etkilere ilişkin hiçbir bulgu göstermemiştir ancak fetuslarda veya yenidoğanlarda bradikardi gibi bazı farmakolojik etkiler gözlenmiştir. TOMEC doğuma kadar uygulanırsa, yenidoğan yaşamın ilk birkaç gününde dikkatle takip edilmelidir.

Laktasyon dönemi

Dorzolamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Dorzolamid verilen emziren sıçanlarda yavrunun kilo alımında azalma gözlenmiştir. Timolol amıe sütüne tgeçer. TOMEC tedavisi gerekliyse, emzirme önerilmemektedir.

I

Üreme yeteneği/ Fertilite

Hem timolol maleat hem de dorzolamid hidroklorür ile sıçanlarda yapılan üreme ve fertilite çalışmalarında insanda önerilen maksimum oftalmik dozun yaklaşık 100 katı sistemik maruz kalım erkek ve dişi fertilitesi üzerine hiçbir istenmeyen etki göstermemiştir.