4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi SYNACTHEN DEPOT’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, SYNACTHEN DEPOT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik bir reaksiyonunuz varsa. (Alerjik reaksiyon belirtileri arasında enjeksiyon yerinde kızarıklık ya da ağrı, döküntü, kaşınma, ürtiker ya da sıcak basması, baş dönmesi, bulantı ya da kusma, nefes alma güçlüğü, yüzde, dudaklarda, dilde ya da vücudun diğer bölümlerinde şişkinlik yer alabilir.)

• Böbreklerin üzerinde yer alan küçük bir bez olan böbreküstü bezlerinde kanamanız varsa. (Böbreküstü bezlerindeki kanamanın belirtileri ani akut karın ve böğür ağrısıdır.)

• Benzil alkol ile ilişkili istenmeyen etkiler: 3 yaşından küçük çocuklarda toksik reaksiyonlara ve alerji reaksiyonlarına neden olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Menstrüasyon (adet görme) sorunları

• Cushing sendromu (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kan basıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı)

• Böbreküstü bezlerinde fonksiyon bozukluğu (adrenokortikal problem)

• Kanda düşük kalsiyum düzeyi (hipokalsemi)

• Kanda düşük potasyum düzeyi (hipokalemi)

• Kanda yüksek sodyum düzeyi (hipernatremi)

• El, bilek ya da ayaklarda şişkinlik (vücutta sıvı birikimi)

• Duygu durum değişimleri

• Nöbetler

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Görüş azalması ya da bulanıklığı

• Glokom (gözdeki sıvı basıncının arttığı bir durum)

• Ekzoftalmi (göz kürelerinin fırlaklığı)

• Yüksek kan basıncı

• Nefes darlığını kapsayan kalp hastalığı

• Vücuttaki sıvı birikimine bağlı olarak ayak ya da bacaklarda şişkinlik (kalp yetmezliğine bağlı ödem)

• Kalp kasının geri dönüşümlü genişlemesi

• Kan damarının bir pıhtı ile tıkanması (tromboembolizm)

• Kan damarının iltihabı

• Mide ya da duodenum ülseri,

• Pankreas enflamasyonu (iltihabı) (pankreatit)

• Özofagus (yemek borusu) enflamasyonu (iltihabı)

• Mide ya da karın ağrısı ya da rahatsızlığı

• Deride incelme

• Derinin altında kırmızı ya da mor, yassı iğne başı gibi lekeler

• Deride çürükler

• Deride kızarıklık

• Akne(sivilce)

• Kas krampları ya da ağrısı

• Kas güçsüzlüğü

• Kemiklerde zayıflama (osteoporoz)

• Kemik dokusunda harabiyet (femoral ve humeral başlarda aseptik nekroz)

• Tendon kopması

• Nefessiz kalma

• Enfeksiyon yatkınlığında artış

• Aşırı terleme

• Kilo artışı

• Çocuklarda gelişim gecikmesi

• Artmış beyaz kan hücreleri

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir, acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Synacthen Depot, glukokortikoidler ve mineralokortikoidlerin üretimlerinde artışa neden olduğundan, bu kortikosteroidlerin neden olduğu tipte yan etkiler görülebilir. Aşırı duyarlık reaksiyonları : Tetrakosaktid, alerjilere (özellikle astım) duyarlı kişilerde daha şiddetli (anafilaktik şok) olma eğiliminde olan, aşırı duyarlık reaksiyonlarını başlatabilir (“Uyarılar/Önlemler” bölümüne bakınız). Aşırı duyarlık reaksiyonları enjeksiyon yerinde deri reaksiyonları, baş dönmesi, bulantı, kusma, ürtiker, kaşıntı, ateş basması, keyifsizlik, dispne ve anjiyonörotik ödem veya Quincke ödemini içerebilir. Kas iskelet sistemi : Osteoporoz, kas zayıflığı, steroid miyopatisi, kas kütlesinin kaybı, vertebral sıkışma kırıkları, femoral ve humeral başların aseptik nekrozu, uzun kemiklerde patolojik kırık, tendon kopması. Gastrointestinal sistem : Delinme ve hemoraji ihtimali olan peptik ülser, pankreatit, karında gerginlik, ülseratif özofajit. Deri ve uzantıları : Yara iyileşmesinde gecikme, ince narin deri, peteşi ve ekimoz, fasiyal eritem, terlemede artma, deri test reaksiyonlarının baskılanması, akne ve deri pigmentasyonu. Santral ve periferik sinir sistemi : Konvülsiyonlar, papilla ödemi ile birlikte görülen yükselmiş intrakraniyal basınç (psödotumor serebri) (genellikle tedaviden sonra) vertigo, baş ağrısı, psikolojik değişiklikler. Endokrin sistem : Tuz retansiyonu, sıvı retansiyonu, potasyum kaybı, hipokalemik alkaloz ve kalsiyum kaybı, menstrüel düzensizlikler, Cushing sendromu, çocuklarda gelişmenin baskılanması, sekonder olarak özellikle stresli zamanlarda örn. travma, ameliyat veya hastalıktan sonra, adrenokortikal ve hipofizer tepkisizlik, azalmış karbonhidrat toleransı, hiperglisemi, latent diabetes mellitus belirtileri, kıllanma. Göz : Posterior subkapsüler kataraktlar, yükselmiş intraoküler basınç, glokom, egzoftalmi. Metabolizma : Protein katabolizmasına bağlı negatif azot dengesi Kardiyovasküler sistem : Kan basıncında artış, nekrozlu damar iltihabı, konjestif kalp yetmezliği; yüksek dozlarla uzun süreli tedavi edilen çocuklarda ve bebeklerde çok ender olarak reversibl miyokard hipertrofisi görülebilir. Diğer durumlar : Enfeksiyona karşı duyarlığın artması, abse, tromboembolizm, kilo artışı, iştah artışı, lökositoz.