4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TADLIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu kullanma talimatındaki yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1,000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1,000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10,000 hastanın birinden az görülebilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TADLİS'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyon (döküntü ve kurdeşen dahil)

• Görmede bulanıklık

• Göz kapaklarının şişmesi

• Göz ağrısı ve gözde kızarıklık

• Bayılma

• Yüzün şişmesi

• 4 saatten daha uzun süren uzamış ve ağrılı sertleşme

• Tek veya iki gözde, görme yeteneğinde kısmi, ani, kalıcı veya geçici azalma ya da görme kaybı

• Göğüs ağrısı (Cinsel aktivite sırasında veya sonrasında göğüs ağrısı olursa nitrat KULLANILMAMALIDIR)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kalbin hızlı atması

• Yüksek tansiyon veya düşük tansiyon

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler

• Baş ağrısı

• Hazımsızlık

Yaygın yan etkiler

• Sırt ağrısı

• Kas ağrıları

• Yüzde kızarma

• Burun tıkanıklığı

• Baş dönmesi

• Çarpıntı hissi

• Karın ağrısı

• Mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması (reflü)

Yaygın olmayan yan etkiler

• Terlemede artış

• Burun kanaması

Seyrek yan etkiler

• Migren

•TADLİS kullanan erkeklerde kalp krizi ve felç bildirilmiştir. Bu belirtileri gösteren erkeklerin hepsinde olmamakla birlikte çoğunda, bu ilacı almadan önce de kalp rahatsızlığı olduğu bilinmektedir. Bu belirtilerin doğrudan TADLİS kullanımıyla alakalı olup olmadığını tespit etmek mümkün değildir.

Diğer yan etkiler (görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor)

TADLİS kullanan erkeklerde, klinik araştırmalarda görülmeyen bazı başka yan etkiler

olmuştur ve bunların görülme sıklığı bilinmemektedir.

• Nöbetler

• Geçici hafıza kaybı

• Göze kan akışını etkileyen bazı bozukluklar

• Düzensiz kalp atışı ve kalbe yetersiz kan gelmesi sonucu meydana gelen geçici göğüs ağrısı (anjina)

• Ciddi deri döküntüleri

• Ani kalp durması sonucu ölüm

• İşitmede ani azalma veya kayıp

Bir hayvan türünde, üreme bozukluğuna işaret edebilecek etkiler görülmüştür. Her ne kadar bazı erkeklerde sperm yoğunluğunda bir azalma görülse de, erkeklerde yapılan sonraki çalışmalar, insanlar üzerinde bu etkinin olmadığını göstermiştir.

Yan etkilerin raporlanması