7. RUHSAT SAHİBİ

Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş.

8. RUHSAT NUMARASI

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

Bronkospazm: Asetilsalisilik aside duyarlı astımlı hastaların %20’sinde görülür

2

Parasetamol ile oral provokasyon testi: Parasetamolle ilişkili aleıjik semptomları (erüpsiyon, ürtiker, anafilaksi) olan hastalann %15.5’inde pozitiftir.

3

Immun trombositopeni: Parasetamol ve parasetamol sülfat varlığında antikorlar trombositlerin GPIIb/IIIa ve GPIb/IX/V reseptörlerine bağlanır. Parasetamol tedavisinin kesilmesi parasetamolün plasebo ve nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar ile karşılaştmldığı 2000 hastayı kapsayan bir literatür taramasında parasetamol ile plasebo arasında istenmeyen etkilerin sıklığı ve tedaviyi bırakma yönünden bir fark görülmemiştir, Parasetamol ile nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlann karşılaştmldığı 2100 hastayı kapsayan ikinci bir literatür taramasında parasetamol grubunda ilacın etkisinin yetersiz olması nedeniyle tedaviyi bırakma daha sık gözlenmiştir. Parasetamol tedavisi gören her 10 hastadan biri tedaviyi yanda kesmiş, aynca her 15 hastadan biri ilacm etkisini yetersiz bulduğu için tedaviyi kesmiştir. NSAİİ’lar ile karşılaştmldığında istenmeyen etkiler nedeni ile tedaviyi bırakma oram daha düşüktür. Klinik laboratuvar değerlendirmeleri klinik araştırmalarda terapötik dozlarda kullamlan parasetamolün istenmeyen etkileri ve laboratuvar değerlerindeki değişmeler