RONIX 4 mg/5 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren 1 flakon Gebelik

Centurion Pharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kemoplat gebelik kategorisi D'dir. Kemoplat hamilelik kategorisi, Kemoplat gebelik kategorisi, Kemoplat emzirme, Kemoplat anne sütüne geçer mi, Kemoplat laktasyon, Kemoplat hamilelerde kullanımı, Kemoplat ve bebek, Kemoplat kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

Antineoplastik ve İmmünomodülatör Ajanlar > Antineoplastik İlaçlar (Kanser İlaçları) > Diğer Kanser İlaçları > Platin > Sisplatin

ATC Kodu

L01XA01

Etkin Madde

Sisplatin 0.5 mg/ml

Barkodu

8699830770058

Geri Ödeme Kodu

A09851

Satış Fiyatı

25.57 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

35

Alternatif İlaç Sayısı

18

Sağlık Konuları

Mesane Kanseri , Böbrek Kanseri , Baş Kanseri , Prostat Kanseri , Testis Kanseri , Akciğer Kanseri , Yumurtalık Kanseri , Serviks Kanseri

SGK Kodu

SGKFVW

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQC

Eşd. ilaç grubu

E375A

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi D’dir

İlaç Formu

Flakon

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

 Genel tavsiye

Gebelik kategorisi D

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Zoledronik asitin gebelik ve/veya fetus/yeni doğan üzerinde zararlı farmakolojik etkileri bulunmaktadır.

RONİX, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Gebelik dönemi

Hayvan üreme çalışmalarında zoledronik asit sıçanlara ve tavşanlara subkutan olarak uygulanmıştır. Sıçanlarda 0.2 mg/kg vücut ağırlığına eşit ve üzerindeki dozlarda teratojenik olduğu saptanmıştır. Tavşanlarda ise ne teratojenite ne de fetotoksisite bulunmamış ancak matemal toksisite saptanmıştır. RONİX, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.

Laktasyon dönemi

Zoledronik asitin insan ya da hayvan sütü ile atıldığına ilişkin yetersiz/sınırlı bilgi mevcuttur. Zoledronik asitin süt ile atılmasına yönelik fızikokimyasal ve eldeki farmakodinamik/toksikolojik veriler nedeniyle memedeki çocuk açısından bir risk olduğu göz ardı edilemez. RONİX, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği / Fertilite

Zoledronik asit, sıçanda 0.2 mg/kg’a eşit ve üzerindeki subkutan dozlarda teratojeniktir. Tavşanda teratojenite ya da fetotoksisite görülmedi ise de matemal toksisite bulunmuştur.