4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TARIVID’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TARIVID'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deride yaygın kaşıntı ve döküntülerle beraber, yüzde ve dilde şişme, baygınlık ve nefes alma güçlüğü (aşırı duyarlılık-anafilaksi)

• Göğüs ağrısı, bayılma, kalp atımlarında düzensizlik

• Kaslarda istemsiz kasılma nöbetleri

• Şiddetli, inatçı, kanlı ishal ile birlikte kramp tarzında şiddetli karın ağrısı

• Aşırı yorgunluk, mide/karın ağrısı, inatçı bulantı ve kusma, gözün beyaz kısmının ve derinin sarı renk alması, idrar renginin koyulaşması, dışkı renginin açılması

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla seyreden ciddi bir hastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens-Johnson sendromu)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TARIVID'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eklemlerde, kas kirişlerinde (tendon) ve kaslarda ağrı ve şişme

• Vücutta kolayca morarma veya kanama olması

• Ateş, sürekli boğaz ağrısı gibi yeniden bir enfeksiyon başlıyormuş gibi kendini hasta hissetme

• İdrar miktarında olağandışı artma veya azalma

• Titreme

• Deride güneş yanığı gibi bir görünüm oluşması (ışığa duyarlılık)

• Duygu durumunda değişiklikler (sinirlilik, saldırganlık), zihin karışıklığı, görsel ve işitsel varsanılar, çökkünlük, intihar düşüncesi

• Vücudun her hangi bir yerinde keçeleşme, yanma, karıncalanma veya güç kaybı olması; ısı, titreşim, basınç duyumlarının algılanmasında bozukluk

• Kaslarda ağrı, güçsüzlük ve hassasiyet, ateşin yükselmesi, idrar renginin belirgin koyulaşması, bulantı ve kusma ile seyreden kas harabiyeti (Rabdomiyoliz)

• Myasthenia gravis (Bir tür kas güçsüzlüğü hastalığı) şiddetlenmesi

• Alerjik akciğer iltihabı ve porfirisi olan hastalarda porfiri atakları

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Baş ağrısı, gece kabusları, sersemlik hissi / baş dönmesi, uyku bozuklukları / uykusuzluk, huzursuzluk, baş dönmesi, kulak çınlaması

• Kan şekerinin düşmesi

• Kalp atım sayısının artması (taşikardi) ve kan basıncında geçici bir düşüş (hipotansiyon)

• Zihin karmaşası, anksiyete (endişe), ruhsal bozukluklar (örn. halüsinasyonlar), sersemlik/uyku hali, anormal duyumlar gibi periferik duyusal bozukluklar, depresyon

• Tat ve koku bozuklukları (tat ve koku duyusu kaybına varabilir] ve görme bozuklukları

• Damar çevresinde kızarıklık, şişlik ve ağrıyla kendini gösteren toplardamar iltihaplanması (flebit)

• Enfüzyon çözeltisinin damara verildiği bölgede kızarıklık, ağrı gibi reaksiyonlar

• Kulak çınlaması ve işitme bozuklukları (ender olarak işitme kaybına varabilir)

• Kas sertliği, koordinasyonsuz hareketler, tükürük akması gibi belirtilerle seyreden ve beynin belli bir kısmının etkilendiğine işaret eden belirtilerin görülmesi (ekstra-piramidal semptomlar), kas koordinasyon bozuklukları, duyum azalması

• Miyastenia gravis olan hastalarda özellikle önemli olabilen kas zayıflığı

• Kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, şişkinlik, kabızlık, iştahsızlık

• Deride kızarıklık, kaşıntı, aşırı terleme

• Vajinal akıntı veya ağızda pamukçuk oluşması

Laboratuvar tetkiklerinde:

• Karaciğer enzimlerinde ve bilirubinde artış

• EKG'de QT aralığının uzaması

• Opiat veya porfirin tayininde yalancı pozitif sonuç

Bunlar TARIVID'in hafif yan etkileridir.

Bu gibi belirtilerin rahatsız edici bir hal alması veya uzun süre devam etmesi halinde, doktorunuza başvurunuz.

Yan etkilerin raporlanması

-Mide-barsak kanalına etkisi :
Tedavi süresince mide bozuklukları, karın ağrısı, iştahsızlık, bulantı, kusma, ishal gibi belirtilerle karşılaşılabilir. Bazı vakalarda diyare bazen, kanlı dışkının eşlik edebildiği bir enterokolitin semptomu olabilir. Antibiyotiklerle ortaya çıkabilen özel bir enterokolit şekli psödomembranöz kolittir (bir çok vakada Clostridium difficile4ye bağlı.) Tedavi sırasında veya tedaviden hemen sonraki haftalarda, ağır vesürekli ishal görülen hastalarda bu olasılık göz önünde bulundurulmalıdır.
Psödomembranöz kolitten sadece şüphelenildiğinde bile Tarivid 400 derhal kesilmelidir. bu tip kolit bir doktor tarafından acil ve uygun bir tedaviyi gerektirir. Peristaltik hareketleri inhibe eden ilaçla, bu gibi durumlarda kullanılmamalıdır.
-Karaciğere ve safra yollarına etkisi :
Nadir olarak, hepatik enzimlerin serum düzeyinde artış veya karaciğer fonksiyon bozukluğuyla birlikte bilirubin düzeyinde yükselme olabilir. Çok nadir olarak, safra akımının bozukluğuna (kolestatik sarılık) veya karaciğer enflamasyonuna (hepatit) bağlı olarak sarılık ya da karaciğer harabiyeti görülebilir.
-Sinir sistemine etkisi :
Sinir sistemini ilgilendiren baş ağrısı,baş dönmesi, uyku bozuklaukları ajitasyon ve konfüzyon olabilir. Nadir olarak yürüyüşte düzensizlik ve titreme (kas koordinasyon bozukluklarına bağlı), ekstrapiramidal semptomlar, uyuşukluk ve karıncalanma (parestezi ve hipestezi), konvülziyonlar ortaya çıkabiilir. Nadiren çift görme, bulanık görme veya renk görmede anormallikler gibi görme bozuklukları, tad ve koku bozuklukları tad ve koku kaybına varabilen) ve denge bozuklukları gelişebilir.Tinnitus ve işitme bozuklukları (ender olarak işitme kaybına varabilen) oflaksosin ile nadirdir.
Çok nadir durumlarda kabus görme hallüsinasyonlar, anksiate depresyon olabilir.
Bu psikotik durumla, kendini tehlikeye sokabilecek davranışlar geliştirmeye varabilir.
Bazı reaksiyonlar ilk kullanımdan hemen sonra bile görülebilir. Bu duruma rastlanırsa ilaç hemen kesilmelidir.
-Kardiyovasküler sisteme etkisi :
Tarivid 400alımı, kalp atışlarında hızlanma (tşikardi) ve kan basıncında geçici azalmaya yolaçabilir. Nadiren kan basıncındaki belirgin zalmaya bağlı olarak, dolaşım şoku gelişebilir.
-Kan tablosuna etkisi :
Çok nedir olarak kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin ve/veya trombositlerin sayısında azalma (anemi, agranülositoz dahil lökoponi, trombositopeni, pensitopeni) ortaya çıkabilir. sadece bazı vakalarda bu değişikliikler kemik ilğinde yeni hücre yapımının azalması (kemik ilği depresyonu) sonucunda oluşabilir. Çok nadiren, artmış yıkıma bağlı eritrosit miktarı azalabilir.
-Böbreklere etkisi :
Nadir olarak, böbrek fonksiyon bozukluğu (örneğin serum kreatinin düzeyinde artış olabilir) veya izole durumlarda böbreklerin akut anflamasyonu (interstisyel nefrit) görülebilir. Bu reaksiyonlar, bazen akut böbrek yetezkliğine kadar varabilir.
- Deri, muköz membran ve diğer reaksiyonlar :
Kaşınma, deri döküntüleri (istisnai vakalarda, su toplaması, vezikül v.b.) gibi kutanöz ve mukozal reaksiyonlar gelişebilir. Çok nadir durumlarda, deride sıcaklık artışı ile birlikte kızarıklık, çok şiddetli deri reaksiyonları (eritema mulltiforme, Stvens-Johnson Sendromu, Lyell Sendromu) ve damar enflamasyonu (vaskülit) ortaya çıkabilir. Genellikle, vaskülit deri altındaki kanamalarsonucu oluşan kırmızı küçük benekler (peteşi), içi kan dolu büller (hemorajik büller) ve kabuklu küçük nodüllerle kendini belli eder istisna vakalarda nekrozu içeren deri lezyonlarına neden olabilir. vaskülit iç organları da tutabilir.
Çok nadir vakada, ışığa aşırı duyarlılık gelişebilir. Bu durum, ağır güneş yanığı tablosuna benzer ve bazı vakalarda tırnaklarıda (renk ve tırnak kaybı) etkileyebilir.
Ateş, eozinofil ve akciğerde alerjik enflamasyon (alerjik pnömoni) çok nadiren gelişebilir. Anafilaktik veya anfilaktoid reaksiyonlar (hızlı geliş