4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TASIGNA’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek Çok seyrek

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

:1.000 hastanın birinden az görülebilir. :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Yan etkilerden bazıları ciddi olabilir.

TASIGNA alırken bayılırsanız (kendinizden geçerseniz) veya kalp atışlarınız düzensizleşirse hemen hekiminizi arayınız; bunlar ciddi bir kalp rahatsızlığından kaynaklanıyor olabilir.

Bazı yan etkiler, özellikle de diğer bazı yan etkilerle birlikte görüldüğünde, aşağıda belirtildiği gibi önemli bir durumun varlığına işaret ediyor olabilir. Bu yan etkiler çok yaygın, yaygın, yaygın olmayan veya çok az sayıda hastada görülen yan etkilerdir.

• Göğüs ağrısı, yüksek kan basıncı, düzensiz kalp ritmi, çarpıntı, bayılma, dudakların, dilin veya cildin mavi renge dönüşmesi (kalp yetmezliği belirtileri)

• Hızlı kilo alıp verme, eller, bilekler, ayaklar veya yüzün şişmesi (su tutulması belirtisi)

• Solunum güçlüğü veya ağrılı nefes alma, öksürük, hırıltı, ayak ya da bacakların şişmesi (akciğer hastalığı bulguları)

• Ateş, kolay berelenme, sık enfeksiyon (kan hastalığı bulguları)

• Ayaklar ya da yüzde paralizi veya zayıflık, konuşma güçlüğü, şiddetli baş ağrısı, var olmayan şeyler görmek, hissetmek ya da duymak, bilinç kaybı, konfüzyon, oryantasyon bozukluğu (nerede olduğunu, kim olduğunu veya zamanı karıştırmak), titreme, el ve ayak parmaklarında ağrı veya uyuşukluk ya da karıncalanma hissi (sinir sistemi bozukluğu bulguları)

• Susuzluk, kuru cilt, irritabilite, koyu renkli idrar, azalmış idrar çıkışı, idrar yaparken zorlanma ve ağrı, artmış idrar yapma ihtiyacı hissi, idrarda kan, gece idrara çıkışta artış (böbrek veya idrar yolu hastalığı bulguları)

• Bulanık görme, görme kaybı, gözün beyazında görünür kanama, gözlerde ışığa karşı artmış duyarlılık, gözlerde ağrı veya göz kapaklarında kızarıklık, şişme, ağrı ya da kaşınma, azalmış görüş keskinliği, göz iritasyonu (göz bozukluğu belirtileri)

• Vücudun bir kısmında şişme ve kanama (bir vende pıhtılaşma bulguları)

• Karın ağrısı, bulantı, kan kusma, siyah dışkı, kanlı dışkı, kabızlık, kalp yanması, mide asidi reflüsü, karın şişliği veya gaz (mide-barsak sistemi bozukluğu belirtileri)

• Üst karında şiddetli ağrı (pankreas iltihabı (pankreatit) belirtisi)

• Sarı cilt ve gözler, bulantı, iştah kaybı, koyu renkli idrar (karaciğer hastalığı bulguları)

• Döküntü, ağrılı kırmızı şişlikler, eklemler ve kaslarda ağrı (cilt hastalığı bulguları)

• Aşırı susuzluk hissi, yüksek idrar miktarı, kilo kaybı ile birlikte iştah artışı, yorgunluk (kandaki şeker düzeyinin yüksekliğine ilişkin belirtiler)

• Hızlı kalp atışı, gözlerde şişkinlik, kilo kaybı, boynun ön kısmında şişkinlik (tiroid bezinin fazla çalıştığının bulguları)

• Kilo artışı, yorgunluk, saç dökülmesi, kaslarda güçsüzlük, üşüme hissi (tiroid bezinin az çalıştığının bulguları)

• Genellikle bulantı, kusma ve ışığa karşı hassasiyetin eşlik ettiği şiddetli baş ağrısı (migren göstergesi)

• Sersemlik hissi, baş dönmesi hissi

• Anormal laboratuvar sonuçları (kanda yüksek potasyum, ürik asit ve fosfor düzeyleri ve kanda düşük kalsiyum seviyeleri) ile bağlantılı bulantı, nefes kesilmesi, düzensiz kalp atışı, idrarda bulutlanma, yorgunluk ve/veya eklem rahatsızlığı

• Bacak kaslarında azalmış kan dolaşımından kaynaklanabilecek ağrı veya rahatsızlık hissi, kramplar veya güçsüzlük, etkilenen organda (bacak, kol, ayak başparmağı ve parmaklar) geç iyileşen ya da hiç iyileşmeyen yaralar ve renkte (mavileşme ya da soluklaşma) ya da sıcaklıkta (soğuma) farkedilebilir değişiklikler (etkilenen organda arter tıkanıklığı belirtileri)

Çok yaygın:

• Kanda yüksek düzeyde lipaz (kan testi bulgularında değişiklik)

• Bulantı, kabızlık, diyare

• Baş ağrısı

• Yorgunluk

• Kas ağrısı

• Kaşınma, döküntü, kurdeşen

• Saç dökülmesi

Yaygın:

• İştah azalması,

• Kusma, karın ağrısı, yemeklerden sonra karında rahatsızlık hissi, gaz

• Anormal karaciğer fonksiyon testi ve kan testi bulgularında yüksek potasyum düzeyi ya da düşük magnezyum düzeyi gibi diğer değişiklikler

• Kemik ağrısı, eklemlerde ağrı, kas spazmları, sırt ağrısı

• Ciltte kızarıklık, kuru cilt, akne, cilt siğili, deri hassasiyetinin azalması.

• Uykusuzluk

• Gece terlemeleri, aşırı terleme, sıcak basmaları

• Ses bozulması

• Gözde kaşıntı

Yaygın olmayan:

• Göğüs ağrısı, göğüs sıkışması, kalpte üfürüm (kalp hastalığı bulguları)

• Kilo kaybı ya da artışı

• Vücutta yaygın şişme, göz çevresinde şişme

• Artmış cilt hassasiyeti, ciltte ağrı

• Ağız kuruluğu, ağızda ağrı, boğaz ağrısı, tat alma duyusunda bozulma

• Meme ağrısı, erkeklerde meme büyümesi, ereksiyon sağlamada ve sürdürme güçlüğü

• Burun kanaması

• Azalmış ya da artmış iştah

• Kaygı (anksiyete), ruhsal çöküntü (depresyon)

• Nezle benzeri semptomlar, kas zayıflığı, genel olarak iyi hissetmeme

• Sık sık idrara çıkma

• Anormal böbrek fonksiyon testi bulguları

Sıklığı bilinmeyen :

• Düzensiz kalp ritmi, çarpıntı (hızlı kalp atışı hissi)

• Ciltte ışığa karşı artmış duyarlılık

• Duyma zorluğu, kulak ağrısı

• Eklem sertliği, kas zayıflığı

• Ağrılı ve şiş eklem

• Yorgunluk, kas güçsüzlüğü, üşüme

• Vücut bir tarafında ağrı

• Oral ya da vajinal kandida

• Deride bakteriyel enfeksiyon; soyulma, deri kisti, yağlı deri, deride renk değişikliği deride koyu lekeler, deride incelme, deri bozuklukları

• Kanama, dişeti duyarlılığı ve büyümesi, dişlerde duyarlılık

• Burunda akıntı ve tıkanıklık, hapşırma

• Halsizlik, enerji azlığı, mizaç bozukluğu, bellek kaybı

• İdrar kaçırma (üriner inkontinans), idrar renginde bozukluk

• Memede sertlik hissi, meme başında şişlik, ağır adet kanaması

• Hemoroid, sıcak basması

TASIGNA tedavisi sırasında kan hücrelerinde azalma (beyaz kan hücreleri, kırmızı kan hücreleri ve trombositler), kanda lipaz ya da amilaz düzeylerinde artış (pankreas işlevi), kanda bilirubin düzeyi artışı (karaciğer işlevi) ya da kanda kreatinin düzeyi artışı (böbrek işlevi) gibi kan testlerinde bazı anormallikler olabilir.

Yan etkilerin raporlanması