TELMODIP 80 mg/10 mg 28 tablet Zararları
Mentis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Telmodip zararları, Telmodip önlemler, Telmodip riskler, Telmodip uyarılar, Telmodip yan etkisi, Telmodip istenmeyen etkiler, Telmodip cinsel, Telmodip etkileri, Telmodip tedavi dozu, Telmodip aç mı tok mu, Telmodip hamilelik, Telmodip emzirme, Telmodip alkol, Telmodip kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Sabit doz kombinasyonu:
En sık gözlenen advers etki baş dönmesi ve periferik ödemdir. Seyrek olarak ciddi senkop oluşabilir (1000 hastada 1 ’den az).
TELMODİP’nın güvenliliği ve tolere edilebilirliği 3500’ün üzerinde hastanın katıldığı ve 2500’den fazlasının telmisartan ile birlikte amlodipin kullandığı 5 klinik çalışmada değerlendirilmiştir.
Yaygınlık şu şekilde tanımlanır: çok yaygm (> 1/10); yaygın (> 1/100 ila < 1/10); yaygın olmayan (> 1/1.000 ila < 1/100); seyrek (> 1/10.000 ila < 1/1.000); çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Her sıklık grubunda advers etkiler ciddiyetteki azalmaya göre sıralanmıştır.
Bileşenlerle ilgili ek bilgiler:
Bileşenlerden herhangi biri ile (telmisartan veya amlodipin) daha önce bildirilmiş bir istenmeyen etki, bu ürünle yapılan klinik çalışmalarda veya pazarlama sonrası dönemde gözlenmemiş bile olsa, TELMODİP kullanımı ile de ortaya çıkabilir.
Telmisartan:
Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar:
Yaygın olmayan: Farenjit ve sinüzit dahil üst solunum yolu enfeksiyonu, sistit dahil üriner sistem enfeksiyonu Seyrek: Fatal sonuçlanabilen sepsis1
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Yaygın olmayan: Anemi Seyrek: Trombositopeni, eozinofili
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Seyrek: Hipersensitivite , anaflaktik reaksiyonlar
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Yaygın olamayan: Hiperkalemi Seyrek: Hipoglisemi (diyabetik hastalarda)
Göz hastalıkları:
Seyrek: Görme bozukluklan
Kardiyak hastalıklar:
Seyrek: Taşikardi
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları:
Yaygın olmayan: Dispne
Gastrointestinal hastalıklar:
Yaygın olmayan: Flatulens Seyrek: Mide rahatsızlıkları
Hepato-bilier hastalıklar:
Seyrek: Karaciğer fonksiyonlarında bozukluk, karaciğer hastalığı2
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygın olmayan : Hiperhidroz
Seyrek: Anjiyoödem (fatal sonuçlanabilen), ilaç erüpsiyonu, toksik deri erüpsiyonu, ürtiker
Kas- iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları:
Seyrek: Tendon ağrısı (tendinit benzeri bulgular)
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan: Akut renal yetmezlik dahil renal bozukluk
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Seyrek: Grip benzeri hastalık
Araştırmalar
Yaygın olmayan: Kan kreatinin düzeyinde yükselme
Seyrek: Kan kreatinin fosfokinaz düzeyinde yükselme, hemoglobin düzeyinde azalma.
Bu durum tesadüfi olabilir veya henüz bilinmeyen bir mekanizmaya bağlı oluşabilir.
2: Pazarlama sonrası deneyimlerde ortaya çıkan hepatik fonksiyonlarda bozukluk/karaciğer hastalığı vakalarının çoğunluğu, Japon hastalarda görülmüştür. Japon hastalarda bu advers etkilerin görülme olasılığı daha yüksektir.
Amlodipin
Kan ve lenf sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Lökositopeni, trombositopeni
Bağışıklık sistemi hastalıkları:
Çok seyrek: Hipersensitivite
Metabolizma ve beslenme hastalıkları:
Çok seyrek: Hiperglisemi
Psikiyatrik hastalıklar:
Yaygm olmayan: Ruh halinde değişiklikler Seyrek: Konfüzyon
Sinir sistemi hastalıkları:
Çok Seyrek: Ekstrapiramidal sendrom
Göz hastalıkları:
Yaygın olmayan: Görme bozuklukları
Kulak ve iç kulak hastalıkları:
Yaygın olmayan: Tinnitus
Kardiyak hastalıkları:
Çok seyrek: Miyokard enfarktüsü, aritmi, ventriküler taşikardi, atriyal fibrilasyon
Vasküler hastalıkları:
Çok seyrek:Vaskülit
Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar:
Yaygın olmayan: Dispne, rinit
Gastrointestinal hastalıkları:
Yaygın olmayan: Bağırsak alışkanlıklarında değişiklikler Çok seyrek: Pankreatit, gastrit
Hepato-biliyer hastalıkları:
Çok seyrek: Hepatit, sarılık ve hepatik enzimlerde yükselme(çoğunlukla kolestaz ile uyumlu)
Deri ve deri altı doku hastalıkları:
Yaygm olmayan: Alopesi, purpura, cilt renginde solukluk, hiperhidroz
Çok seyrek: Anjiyoödem, eritema multiforme, ürtiker, eksfoliyatif dermatit, Stevens- Johnson sendrom, fotosensitivite
Böbrek ve idrar hastalıkları:
Yaygın olmayan: Miksiyon bozuklukları, pollaküri
Üreme sistemi ve meme hastalıkları;
Yaygın olmayan: Jİnekomasti
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar:
Yaygın olmayan: Ağrı
Araştırmalar;