LIFTA 10 mg 8 tablet Gebelik

Egis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ketilept gebelik kategorisi B'dir. Ketilept hamilelik kategorisi, Ketilept gebelik kategorisi, Ketilept emzirme, Ketilept anne sütüne geçer mi, Ketilept laktasyon, Ketilept hamilelerde kullanımı, Ketilept ve bebek, Ketilept kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Ketilept 200 mg; Şizofreni de dahil akut ve kronik psikozların tedavi edilmesinde, bipolar bozukluktaki orta-ileri derecedeki şiddette depresif atakların akut (8 hafta) tedavi edilmesinde, bipolar bozuklukların yani duygu durum bozukluğunun eşlik ettigi manik atakların (taşkınlık gibi) tedavi edilmesinde kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler > Ketiapin

ATC Kodu

N05AH04

Barkodu

8697786090084

Geri Ödeme Kodu

A10624

Satış Fiyatı

64.34 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

40

Alternatif İlaç Sayısı

14

Sağlık Konuları

Psikoz , Depresyon , Bipolar Bozukluk , Şizofreni

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKF8B

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

48 ay

NFC kodu

ABC

Eşd. ilaç grubu

E344C

İlaç Formu

Tablet

Geri Ödeme Durumu

Ödenmez

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

LİFTA kadınların kullanımı için endike değildir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Gebelik Şüphesi veya gebelik olduğunda hekim bilgilendirilmelidir.

Gebelik dönemi

Tadalafifin gebe kadınlar üzerinde kullanımına ilişkin kısıtlı veri mevcuttur. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerindeki direkt veya endirekt zararlı etkileri göstermemektedir (bkz. bölüm 5.3). Tedbir amaçlı olarak gebelik süresince LİFTA’nın kullanımından kaçınılması önerilir.

Laktasyon donemi

LİFTA kadınların kullanımı için endike değildir. Tadalafilin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Hayvanlara ilişkin mevcut farmakodinamik/toksikolojik veriler tadalafilin süte geçtiğini göstermektedir. Çocuğa anne sütüyle geçme riski önlenemez. Emzirme dönemi boyunca LİFTA kullanılmamalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Erkek ve dişi sıçanlarda yapılan çalışmalarda fertilite üzerinde herhangi bir bozukluk gözlenmemiştir. Günde 25 mg/kg ve daha fazla tadalafil dozunun 6-12 ay boyunca verildiği köpeklerde (günlük 20 mg dozla elde edilen insan EAA’sının en az 3katı- 3.7 ila 18.6 katı maruziyet ile) spermatogenezde azalmayla sonuçlanan seminifer tübül epitelinde değişiklikler olmuştur (bkz. bölüm 5.3).

Günlük olarak uygulanan 10 mg ve 20 mg tadalafil dozunun insanlarda spermatogenez üzerindeki potansiyel etkisini değerlendirmek amacıyla yürütülen çalışmalar sonucunda sperm sayısı ve konsantrasyonunda klinik olarak anlamlı düşüş bulunmamıştır (bkz. bölüm 5.1).