4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TELZAP’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Etken madde telmisartan ile ilgili aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar

Yaygın: Enfeksiyon semptomları (örneğin, sistit (mesane iltihabı) dahil idrar yolu enfeksiyonu), farenjit (yutak iltihabı) ve sinüzit (sinüs boşluklarının iltihabı) dahil üst solunum yolu enfeksiyonu

Psikiyatrik hastalıklar

Yaygın olmayan: Kaygı,endişe (anksiyete)

Göz Hastalıkları

Yaygın olmayan: Görme bozukluğu

Kulak ve iç kulak bozuklukları

Yaygın olmayan: Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) Gastrointestinal bozukluklar

Yaygın: karın ağrısı, ishal, hazımsızlık, sindirim bozukluğu (dispepsi)

Yaygın olmayan:Ağız kuruluğu, şişkinlik (gaz)

Seyrek: Mide rahatsızlığı

Deri ve deri altı doku bozuklukları

Yaygın: Ekzema

Yaygın olmayan: Aşırı terleme (hiperhidroz)

Kas-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik hastalıkları

Yaygın: Eklem ağrısı (artralji), bel ağrısı (örneğin siyatik), kas spazmları veya kol bacak ağrısı, kas ağrısı (miyalji)

Yaygın olmayan: Tendon iltihabı (tendinit)

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Yaygın: Göğüs ağrısı, grip benzeri rahatsızlık

Bunun yanı sıra, telmisartanın pazara sürülmesinden bu yana aşağıdakileri içeren istenmeyen etkiler bildirilmiştir.Bu etkilerin sıklığı bilinmemektedir.

Kan ve lenf sistemi bozuklukları

Kansızlık (anemi), kanda eozinofil (bir tür alerji hücresi) sayısında artış (eozinofili), trombosit-kan pulcuğu- sayısında azalma (trombositopeni),

Bağışıklık sistemi bozuklukları

Alerji sonucu yüz ve boğazda şişme (izole anjiyonörotik ödem), kurdeşen (ürtiker)

Psikiyatrik bozukluklar

Ruhsal çöküntü (depresyon)

Sinir sistemi bozuklukları

Senkop, uykusuzluk, kuvvetsizlik (asteni), etkinlik kaybı Kardiyak bozukluklar

Düşük kan basıncı (hipotansiyon), pozisyona bağlı (ortostatik hipotansiyon) düşük kan basıncı dahil, kalp atımının yavaşlaması (bradikardi), kalp atımının hızlanması (taşikardi),

Solunum göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıklar

Nefes darlığı (dispne)

Gastrointestinal bozukluklar

Kusma

Hepato-bilier hastalıklar

anormal karaciğer fonksiyonu, karaciğer bozukluğu

Deri ve derialtı doku bozuklukları:

Deri üzerinde oluşan kızarıklık (eritem), kaşıntı,

Böbrek ve idrar yolu bozuklukları:

Akut böbrek yetmezliği dahil böbrek bozukluğu, kanda potasyum seviyesinin yükselmesi (hiperkalemi)

Yan etkilerin raporlanması