PAROKZOL 15 mg 28 tablet Gebelik
Pharmactive Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Parokzol gebelik kategorisi C'dir. Parokzol hamilelik kategorisi, Parokzol gebelik kategorisi, Parokzol emzirme, Parokzol anne sütüne geçer mi, Parokzol laktasyon, Parokzol hamilelerde kullanımı, Parokzol ve bebek, Parokzol kullanımı bilgilerini içerir.
PAROKZOL 15 mg tablet
Ağızdan alınır.
* Etken Madde:Her bir tablet 15 mg aripiprazol içerir.Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, mısır nişastası, mikrokristaliı hidroksipropil selüloz, magnezyum stearat, san demir oksit (El 72). | n selüloz, |
Bu Kullanma Talimatında: 1. PAROKZOL nedir ve ne için kullanılır? 2. PAROKZOL’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PAROKZOL nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. PAROKZOL’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye: Gebelik Kategorisi: C. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyonj): Hastalar aripiprazol tedavisi sırasında hamile kalırlarsa ya da hamile kalırjayı planlıyorlarsa doktorlarına haber vermelidirler. İnsanlarda sınırlı deneyim olduğu i^in, PAROKZOL hamilelikte yalnızca eğer beklenen yarar fetusa olan potansiyel zarar (I an daha fazlaysa kullanılmalıdır. Gebelik dönemi: Aripiprazolün gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli ve iyi kontrollü çalışmâlar mevcut değildir. Konjenital anomaliler rapor edilmiştir, ancak aripiprazol ile ilgili nedensel ilişkisi saptanamamıştır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar da, gebelik, embriyonal/fötal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim üzerindeki etk bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. ler Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretlier/ ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından r|sk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hİpotoni, tremor, somnolajıs respiratuar distres veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu komplikasyonlar farklı şiddetlerde seyretmiş, bazı vakalarda semptomlar kendiliğinden düzelmiş, b^zı vakalarda yenidoğanlarm yoğun bakıma yatırılması gerekmiştir. Aripiprazol maruziyetine bağlı olarak bu olaylar çok nadiren bildirilmiştir. PAROKZOL gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Laktasyon dönemi: Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar aripiprazolün sütle atıldığını göstermektedir. İnsanlarda aripiprazolün süte geçişi ile ilgili iki bireysel vaka raporu yayımlanmıştır. Bu vakalardan birinde aripiprazol, saptanamayacak kadar az ve diğerinde de materyal plazma konsantrasyonunun yaklaşık % 20’sinde bulunmuştur. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağma ya da PAROKZOL tedavisinin durdurulup durdurulmayacağıha ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve PAROKZ(|>L tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. ar, Üreme yeteneği / Fertilite: Parokzol ile ilgili diğer bilgiler
|