FABRAZYME 35 mg 1 flakon {Genzyme} Gebelik

Polifarma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Polifleks Dekstroz gebelik kategorisi B'dir. Polifleks Dekstroz hamilelik kategorisi, Polifleks Dekstroz gebelik kategorisi, Polifleks Dekstroz emzirme, Polifleks Dekstroz anne sütüne geçer mi, Polifleks Dekstroz laktasyon, Polifleks Dekstroz hamilelerde kullanımı, Polifleks Dekstroz ve bebek, Polifleks Dekstroz kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Karbonhidratlar ile Elektrolitler > Kan ve Perfüzyon Solüsyonları > Damar İçine Enjekte Edilenler > Elektrolit Dengesini Etkileyen Serumlar > Karbonhidratlar ile Elektrolitler

ATC Kodu

 B05BB02

Etkin Madde

 Sodyum Klorür 4.5 g/L , Glukoz monohidrat 50 g/L

Barkodu

 8699606691983

Geri Ödeme Kodu

 A10086

Satış Fiyatı

 111.71 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 22

Alternatif İlaç Sayısı

 21

Sağlık Konuları

 Gıda Takviyesi , Elektrolit Takviyesi , Beslenme Zorluğu

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) ile ilgili bir çalışma bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Fabrazyme, gerekli olmadığı sürece gebelikte kullanılmamalıdır.

FABRAZYME için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkileri olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi

Agalsidaz beta anne sütüne geçebilir. Anne sütü yoluyla agalsidaz betaya maruz kalan yenidoğanlarda oluşabilecek etkileri gösteren veri bulunmadığından, FABRAZYME kullanımı sırasında anne sütünün kesilmesi önerilmektedir.

Üreme yeteneği/Fertilite

Yapılan çalışmalar, Fabrazyme’ın fertilite bozukluğu üzerindeki potansiyel etkilerini değerlendirmek için yeterli değildir.

Fabrazyme ile ilgili diğer bilgiler