4.Olası yan etkiler nelerdir ?
Tüm ilaçlar gibi TEVAGRASTIM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa TEVAGRASTIM’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz
Yetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileriolan, öksürük, ateş ve nefes almada zorluk,Dalağınızda bir problemin habercisi olabilen, sol omuzda ağrı veya karnınızın sol üsttarafında ağrıAnafılaksi (halsizlik, kan basıncında düşme, nefes almada zorluk, yüzde şişme), deridöküntüsü, kaşıntılı döküntü (ürtiker), dudak, ağız, dil ve boğazda şişme(anjiyoodem), nefes almada zorluk ve düşük kan basıncı (hipotansiyon) gibi alerjiksorunlar.Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEVAGRASTİM’ e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Diğer yan etkiler:Çok yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın en az l’inde görülebilir)
Kanser hastalarında
Bulantı ve kusma,Göğüs ağrısı, kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),Kan değerlerinde değişiklikler,Karaciğer büyümesiNormal kök hücre vericilerinde
Baş ağrısı,Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz), kan pulcuklannın sayısında azalma(trombositopeni); bu kanın pıhtılaşma kabiliyetini azaltabilir,Kan değerlerinde değişiklikler,Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),Ciddi kronik nötropeni hastalarında
Kırmızı kan hücresi sayımında azalma (kansızlık, anemi), dalak büyümesi(splenomegali),Kan değerlerinde değişiklikler,Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı),Burun kanaması.HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
Kemiklerde ağrı (kas-iskelet ağrısı).Yaygın görülen yan etkiler (10 hastanın l’inden az, fakat 100 hastanın Tinden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında
Yorgunluk, genel zayıflıkBaş ağrısıKabızlık, iştah kaybı, ishal, ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik(mukozit)Öksürük, boğaz ağrısıOlağandışı saç dökülmesi veya incelmesi (alopesi), deri döküntüsü.Normal kök hücre vericilerinde
Dalak büyümesi (splenomegali).Ciddi kronik nötropeni hastalarında
Baş ağrısı,İshal,Kan pulcuklannın sayısında azalma (trombositopeni); bu kanın pıhtılaşma kabiliyetiniazaltabilir,Karaciğer büyümesi (hepatomegali),Kemik erimesi (osteoporoz), kemik yoğunluğunun azalması (kemiklerin daha zayıf vekırılgan olmasına yol açar)Olağandışı saç dökülmesi veya zayıflaması, derideki kan damarlarının iltihaplanması(kütanöz vaskulit), enjeksiyon bölgesinde ağrı, döküntü.HIV enfeksiyonu bulunan hastalarda
Dalak büyümesi.Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın Tinden az, fakat 1000 hastanın Tinden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında • Belirsiz ağrı.
Kanın küçük kan damarlarından vücudunuzun içine sızmasına neden olabilecek"kapiller kaçış sendromu" denilen durumun belirtileri olabilecek şişme ya da kabartılar(daha az sıklıkta idrara çıkma ile ilişkili olabilir), nefes almada güçlük, karındaşişkinlik ve doygunluk hissi ile genel bir yorgunluk hissi.Normal kök hücre vericilerinde
Kan değerlerinde değişiklikler,Ciddi alerjik olaylar,Dalak bozuklukları,Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesi.Kanın küçük kan damarlarından vücudunuzun içine sızmasına neden olabilecek"kapiller kaçış sendromu" denilen durumun belirtileri olabilecek şişme ya da kabartılar(daha az sıklıkta idrara çıkma ile ilişkili olabilir), nefes almada güçlük, karındaşişkinlik ve doygunluk hissi ile genel bir yorgunluk hissi.Ciddi kronik nötropeni hastalarında
Dalak bozuklukları,İdrarda kan görülmesi,İdrarda artmış protein miktarı.Seyrek yan etkiler (1000 hastanın l’inden az, fakat 10.000 hastanın Tinden fazla görülebilir)
Kanser hastalarında
Kan damarlarınızla ilgili sorunlarYetişkin solunum distres sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileriolan, öksürük, ateş ve nefes almada zorlukKol ve bacak gibi uzuvlarda ve bazen yüz ve boyunda, mor renkli, kabarık, ağrılıyaralar ve buna eşlik eden ateş (Sweet sendromu)Normal kök hücre vericilerinde
Öksürük, ateş ve nefes almada zorluk, öksürürken kan gelmesi.Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastanın Tinden az görülebilir)
Kanser hastalarında
Romatoid artrit hastalığının kötüleşmesiCiddi akciğer enfeksiyonu (interstisiyel pnömoni), akciğerlerde şişme ve/veya subirikmesi (pulmoner ödem) gibi akciğer sorunlarıDerideki kan damarlarında iltihaplanma (kütanöz vaskulit)İdrar yaparken yanmaGut hastalığına benzer şekilde eklemlerde ağrı ve yanma (psödogut).Kanınızda bazı değişiklikler görülebilir, fakat bu değişiklikler rutin kan testleri ile teşhis edilirler.
Yan etkilerin raporlanması