2.TIDECA kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

TIDECA'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Glimepirid veya TİDECA'da bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine, sülfonilüreler veya sülfonamidlere karşı alerjiniz varsa,

• İlaçlara karşı alerjik bir yapınız var fakat sülfonilüreler veya sülfonamidlere karşı alerjiniz olup olmadığı konusunda şüpheniz varsa,

• Tip-1 "insüline bağlı" şeker hastası iseniz,

• Diyabetik koma (kan şekerinin aşırı yükselmesi), ketoasidoz (kan şekerinin aşırı yükselmesi sonucu kanda ve idrarda keton cisimlerin artışı) gibi rahatsızlıklarınız varsa,

• Ciddi böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa (bu durumda insüline geçiş gereklidir).

TIDECA'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp-damar sistemi ile ilgili bir rahatsızlığınız varsa,

• Önemli karaciğer veya böbrek rahatsızlığınız yada tiroid problemleri gibi diğer rahatsızlıklarınız varsa,

• Geçmişte yüksek kan şekeri ile ilgili bir ilaç kullandıysanız, sülfonamid antibiyotik kullandıysanız yada TİDECA ile ilgili bir yan etki yaşadıysanız,

• Yaralanma, ameliyat, ateşli hastalık, stres veya benzeri bir durum sonrası nekahat döneminde iseniz (geçici olarak insüline geçiş gereklidir),

• Şeker hastalığının daha ileriye gittiği veya vücudun TİDECA'ya yeterli cevabı veremediği durumlarda, TİDECA'nın etkisi azalabilir, bu durumda doktorunuz alternatif başka bir ilacın veya TİDECA'nın insülin ile kombine kullanılmasına karar verebilir.

• TİDECA da dahil sülfonilüre grubu ilaçlar güneşe karşı hassasiyet artışına sebep olabilir. Bu nedenle dışarı çıkmadan önce uzun kollu giysiler giyilmesi ve şapka takılması tavsiye edilir. Cilde en az SPF faktörü 15 olan güneş koruyucuları sürülmelidir.

• Kan veya idrarınızdaki şeker seviyesi düzenli aralıklarla kontrol edilmelidir. Doktorunuz ayrıca kan sayımı ve karaciğer fonksiyonlarınızın izlenmesi amacıyla kan testi yaptırmanızı isteyebilir.

• TİDECA'yı kullanırken, kan şekeriniz düşebilir (hipoglisemi). Aşağıdaki faktörler kan şekerinizin düşme riskini arttırabilir:

- Diyetin değiştirilmesi

- Gerekenden daha fazla Tideca'nın alınması

- Böbrek fonksiyon bozukluğu,

- Ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu,

- Endokrin sistem bozuklukları veya tiroid fonksiyon bozuklukları,

- Alkol tüketimi, özellikle kaçırılan öğünlerle birlikte,

- Bazı diğer ilaçlarla birlikte uygulama

- Yapılan egzersiz miktarının arttırılması ve yeterli miktarda yemek yenmemesi veya normalden daha az karbonhidrat içeren yiyeceklerin yenmesi

- Hastanın iletişim isteksizliği ya da (yaşlı hastalarda daha sık olarak) yetersizliği,

- Beslenme yetersizliği, düzensiz öğün aralıkları veya kaçırılan öğünler

Yaşlı hastalar glukoz seviyesini düşürücü ilaçların hipoglisemik etkisine karşı özellikle duyarlı olduklarından, bu hastalarda hipoglisemik reaksiyonlardan korunmak için başlangıç dozu, doz artışları ve sürdürme dozu, tedavi başlangıcında ve sonrasında kan glukoz seviyelerine göre dikkatli bir şekilde ayarlanmalıdır.

Hipoglisemi (kan şekerinde düşme) belirtileri : Açlık krampları, başağrısı, mide bulantısı, kusma, uyuşukluk, uyku hali, uyumada zorluk, huzursuzluk, sinirlilik, konsantrasyon problemleri, uyarılma ve tepki vermede azalma, depresyon, konfüzyon (zihin bulanıklığı), konuşma ve görme problemleri, geveleyerek konuşma, titreme, kısmi paraliz (kısmi felç), baş dönmesi, başkalarının yardımına ihtiyaç duyma.

Ayrıca diğer belirtiler de oluşabilir: Terleme, soğuk ve terli cilt, gerginlik, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, kalp atışının hissedilmesi, diğer yerlere de yayılabilen göğüste ani güçlü bir ağrı (anjina pektoris (kalbin oksijensiz kalması)) ve kardiyak aritmiler (kalp ritminin bozulması).

Eğer kan şekeri seviyelerindeki düşme devam ederse, konfüzyon, kontrolünü kaybetme, nefes almada azalma, kalp atışlarının yavaşlaması ve bilincini kaybetme durumu oluşabilir. Kan şekeri seviyesinin ciddi derecede düşmesi felce kadar gidebilir.

Hipogliseminin (kan şekerinin düşmesi) tedavisi:

Çoğu durumda, kan şekerinin düşmesi ile ilgili belirtiler vakit kaybetmeden bir miktar şekerin alınmasıyla, örneğin, küp şeker alınması veya tatlı meyva suyu, şekerli çayın içilmesi ile tedavi edilebilir. Bu nedenle yanınızda bir miktar şeker taşıyınız. Yapay tatlandırıcılar etkili değildir. Aldığınız şeker etkili olmazsa veya kan şekeri düşme belirtileri tekrarlarsa hemen doktorunuzla temasa geçiniz veya en yakın hastaneye başvurunuz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TIDECA'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

• TİDECA'yı yemeklerden kısa bir zaman önce veya yemeklerle birlikte alabilirsiniz.

• Düzensiz öğün aralıkları ve kaçırılan öğünler, diyet değişiklikleri TİDECA ile tedavininhipoglisemiye (kan şekerinin düşmesine) yol açmasına neden olabilir. Bu nedenle TİDECA alındıktan sonra öğün atlamamak çok önemlidir.

• Alkol hipoglisemiye neden olacağından TİDECA ile birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• TİDECA'yı hamilelik sırasında kullanmayınız. Böyle durumlarda insüline geçiş yapılmalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

• TİDECA anne sütüne geçtiğinden emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makina kullanımı

TİDECA, kan şekerindeki düşmeye veya artmaya bağlı olarak, uyuklama, görmede bulanıklık ve yorgunluk gibi belirtiler ile konsantrasyon ve reaksiyon yeteneklerinde bozukluğa neden olabilir. TİDECA alınması unutulduğunda da bu etkilere yol açabileceği için, TİDECA'yı aldıktan sonra araç ve makine kullanmayınız.

TIDECA'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Her bir TİDECA 8 mg tablette 131.12 mg laktoz bulunmaktadır. Doktor tarafından bazı şekerlere karşı (laktoz veya süt şekeri) intoleransınız olduğu söylenmişse, TİDECA'yı almadan önce doktorunuza danışınız.

TİDECA, her bir tablette 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum (5.10 mg sodyum nişasta glikolat ve 1.70 mg kroskarmelloz sodyum) içerir. Sodyum miktarına bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

TİDECA'nın içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• TİDECA'nın aşağıda belirtilen ilaç gruplarından biri ile kullanımı, kan şekerinizin düşme riskini arttırabilir (hipoglisemi). Bu durumda doktorunuz sizi yakın gözlem altına alma veya aldığınız glimepirid dozunda ayarlama yapma ihtiyacı duyabilir.

- Diyabet hastalığında kullanılan diğer ilaçlar (insülin veya metformin gibi)

- Ağrı ve iltihap reaksiyonunu azaltan ilaçlar (fenilbutazon, azapropazon ve oksifenbutazon, sülfinpirazon, aspirin-benzeri ilaçlar)

- İdrar yolu enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (bazı uzun etkili sülfonamidler gibi)

- Bakteri ve mantar enfeksiyonlarında kullanılan ilaçlar (tetrasiklinler, kloramfenikol, flukonazol, mikonazol, kinolonlar, klaritromisin)

- Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)

- Kas yapıcı ilaçlar (anabolikler)

- Erkek seks hormonu tedavisinde kullanılan ilaçlar

- Depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (fluoksetin, Mono amino oksidaz inhibitörleri)

- Yüksek kolesterolü düşüren ilaçlar (fibratlar)

- Yüksek tansiyonu düşüren ilaçlar (ADE inhibitörleri)

- Gut tedavisinde kullanılan ilaçlar (allopurinol, probenesid, sülfinpirazon)

- Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar (siklofosfamid, ifosfamid, trofosfamid)

- Kilo vermek için kullanılan ilaçlar (fenfluramin)

- Yüksek doz intravenöz infüzyon şeklinde uygulandıklarında dolaşımı arttıran ilaçlar (pentoksifilin)

- Nazal (burunda) alerji tedavisinde kullanılan ilaçlar (tritokalin)

- Yüksek tansiyon, kalp yetmezliği veya prostat tedavisinde kullanılan sempatolitik adı verilen ilaçlar

• TİDECA'nın aşağıda belirtilen ilaç gruplarından biri ile kullanımı, TİDECA'nın etkisini azaltabilir ve kan şekerinizin yükselme riskini arttırabilir (hiperglisemi). Bu durumda doktorunuz sizi yakın gözlem altına alma veya aldığınız glimepirid dozunda ayarlama yapma ihtiyacı duyabilir.

- Kadın seks hormonu içeren ilaçlar (östrojenler, progestrojenler gibi)

- Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan tiazid diüretikler isimli ilaçlar (suda eriyen tabletler)

- Tiroid bezine etkili ilaçlar (levotroksin gibi)

- Alerji ve enflamasyon tedavisinde kullanılan ilaçlar (glukokortikoidler)

- Ciddi zihinsel bozuklukların tedavisinde kullanılan ilaçlar (klorpromazin ve diğer fenotiyazin türevleri)

- Kalp atışını hızlandırmak için kullanılan ilaçlar, astım veya nazal konjestiyon, öksürük ve soğuk algınlığı, kilo kaybı için veya hayati ilk yardım için kullanılan ilaçlar (adrenalin ve sempatomimetikler)

- Yüksek kolesterol seviyesinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (nikotinik asit)

- Uzun süreli kabızlık tedavisinde kullanılan ilaçlar (laksatifler)

- Epilepsi tedavisinde kullanılan ilaçlar (fenitoin)

- Sinirlilik ve uyku problemlerinde kullanılan ilaçlar (barbitüratlar)

- Göz içi yüksek tansiyonun tedavisinde kullanılan ilaçlar (azetolezamid)

- Yüksek tansiyonda veya kan şekerinin düşürülmesinde kullanılan ilaçlar (diazoksid)

- Enfeksiyonların ve tüberkülozun tedavisinde kullanılan ilaçlar (rifampisin)

- Ciddi derecede düşük kan şekeri seviyelerinin tedavisinde (glukagon)

• Aşağıda belirtilen ilaç gruplarından biri ile kullanımı, TİDECA'nın kan şekerini düşürücü etkisini arttırabilir veya azaltabilir. Bu durumda doktorunuz sizi yakın gözlem altına alma veya aldığınız glimepirid dozunda ayarlama yapma ihtiyacı duyabilir.

- Mide ülserinin tedavisinde kullanılan ilaçlar (H2 antagonistleri)

- Betablokerler, klonidin, guanetidin ve rezerpin gibi yüksek tansiyon veya kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar. Bu ilaçlar hipogliseminin belirtilerini maskeleyebilir bu nedenle bu ilaçları kullanırken özellikle dikkat edilmelidir.

• TİDECA aşağıda belirtilen ilaçların etkisini arttırabilir veya zayıflatabilir:

- Kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (varfarin gibi kumarin türevleri)