5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: Topikal antifungaller ATC kodu: D01AE18

Etki mekanizması:

Tolnaftat topikal olarak kullanılan antifungal etkili bir ajandır. Tolnaftat, Özellikle dermatofitlere karşı etkindir. Trikofıton, Mikrosporum, Epidermofiton mantarlarına karşı ileri düzeyde, spesifik ve fııngusit etkilidir. T. Mentagrophytes mantarına karşı da 0.08g/ml konsatrasyonunda fungusit etki gösterir. Bu mantarların etkili olduğu tinea pedis, tinea kruris ve tinea corporis vakalarında, kaşıntı, yanma gibi rahatsızlıkları giderirken derinin mantar semptomlarının etkin bir şekilde yok olmasını sağlar.

5.2.   Farmakoldnetik özellikleri

Tolnaftat’m topikal uygulanım sonrası sistemik absorbsiyonu mümkün olmadığı için TINACTIN® için farmakokinetik bilgisi uygulanmamaktadır.

Emilim:

Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat’ın emilimi bulunmamaktadır.

Dağılım

Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat’ın emilimi bulunmadığı için herhangi bir dağılım bilgisi uygulanamaz.

Eliminasyon

Topikal uygulama sonrasında Tolnaftat’ın emilimi bulunmadığı için herhangi bir eliminasyon bilgisi uygulanamaz.

5.3.   Klinik Öncesi güvenlilik verileri

Tolnaftat tıpta uzun süredir kullanılmakta olup etkinliği ve güvenilirliği kanıtlanmış üründür. Bugüne kadar kullanımında da ürünün kullanımını sınırlayabilecek istenmeyen bir etkiye rastlanmamıştır. Etkinlik ve emniyet bilgileri farmakopelerde detaylı olarak yer almıştır.

Mevcut bilgilere göre mutajenik, teratojenik ve karsinojenik etkileri de içeren toksikolojik bir risk söz konusu değildir.