TIROPREST 12.5 mg/50 ml IV infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon Ruhsat Bilgileri
Effectus Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
7. RUHSAT SAHİBİ
Effectus İlaç Limited Şirketi
Katip Mustafa Çelebi Mah. Sıraselviler Cad. No:24 D:2 34433
Beyoğlu/İstanbul
Tel: 0212 252 7992
Fax: 0212 252 9529
8. RUHSAT NUMARASI
2014/494
9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ
İlk ruhsat tarihi: 20.06.2014 Ruhsat yenileme tarihi:
10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ
Son 30 gün içinde inme hikayesi ya da herhangi bir hemorajik inme hikayesi,
• Bilinen intrakraniyal hastalık hikayesi (öm.,neoplazm, arteriyovenöz malformasyon,anevrizma),
• Aktif veya yakın tarihte geçirilmiş (tedaviden önceki 30 gün içinde), klinik yöndenanlamlı kanama (öm.,gastrointestinal kanama),
• Malign hipertansiyon,
• Son altı haftada önemli travma veya majör cerrahi müdahale,
• Trombositopeni (trombosit sayısı<100,000/mm3), trombosit fonksiyon bozuklukları,
Son 2 hafta içinde travmatik veya uzun süren kardiyopulmoner resüsitasyon, organbiyopsisi veya litotripsi
• > 6 hafta ancak <3 ay öncesinde geçirilen şiddetli travma veya majör cerrahimüdahale
• Son 3 ayda aktif peptik ülser
• Kontro 1 ed i 1 emeyen h ipertan siyon(>180/110mmHg)
• Akut perikardit
• Aktif veya bilinen vaskülit hikayesi
• Kuşkulanılan aort diseksiyonu
• Hemorajik retinopati
• Dışkıda gizli kan veya hematüri
• Trombolitik tedavi (Bkz. Bölüm 4.5)
• Önemli derecede kanama riskini artıran ilaçların eş zamanlı kullanımı (Bkz. bölüm4.5)