HEMOFIL M 1000 IU 1 flakon Ruhsat Bilgileri

Eczacıbaşı-Baxter Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ultracef muadili, Ultracef eşdeğerleri, Ultracef alternatifleri, Ultracef etken maddesi, Ultracef ATC kodu, Ultracef kullananlar, Ultracef fiyat, Ultracef firma bilgilerini içerir.

7. RUHSAT SAHİBİ

Eczacıbaşı Baxalta Sağlık Ürünleri Sanayi ve Ticaret A.Ş. Sarıyer/İSTANBUL

8. RUHSAT NUMARASI

2016/124

9. İLK RUHSAT TARİHİ / RUHSAT YENİLEME TARİHİ

İlk ruhsat tarihi: 01.02.2016 Ruhsat yenileme tarihi:

10. KÜB’ÜN YENİLENME TARİHİ

1

KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

HEMOFİL M hemofıli-A hastalannda görülen kanama dönemlerinin önlenmesi ve kontrol altına alınmasında kullanılır.

HEMOFİL M von Willebrand hastalığında endike değildir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi:

2

Abildgaard CF, Simone JV, Corrigan JJ, et at. Treatment of hemophilia with glycine-precipitated Factor VIII.

New Eng J Med 275:471-475, 1966.

3

Addiego, Jr. JE, Gomperts E, Liu S. et at Treatment of hemophilia A with a highly purified Factor VIIIconcentrate prepared by Anti-FVIIIc immunoaffinity chromatography. Thrombosis and Haemostasis 67:19-27, 1992 .

4

Çözücü/deteıjan uygulaması, lipid kılıflı olmayan virüsleri inaktive etmediğinden test

5

edilmemiştir.

Hemofil ile ilgili diğer bilgiler