TOPOXIN IV 4 mg konsantre inf.için liyofilize toz içeren 1 flakon Farmasötik Özellikleri
Actavis Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER
6.1. Yardımcı maddelerin listesi
Mannitol Tartarik asit Sodyum hidroksit *Hidroklorik asit **Enjeksiyonluk su
*Gerektiği takdirde hidroklorik asit kullanılır.
6.2. Geçimsizlikler
Bilinmemektedir.
6.3. Raf ömrü
24 ay
6.4. Saklamaya yönelik özel uyarılar
TOPOXİN, 25°C altında ışıktan uzak bir yerde orijinal ambalajında saklandığı takdirde ambalaj üzerinde belirtilen tarihe kadar stabildir. Flakonlar koruyucu ihtiva etmediği için, kullanıma hazır hale getirildikten sonra içerikler hemen kullanılmalıdır.
Sulandırma ve seyreltme aseptik koşullarda yapıldığı takdirde ürün, flakonun ilk açılmasından sonra 2-8°C sıcaklıklarda 24 saat veya oda sıcaklığında 24 saat içerisinde kullanılmalıdır. Konsantre, enjeksiyonluk %0.9 (9 mg/ml) sodyum klorür çözeltisi veya infüzyonluk %5 (50 mg/ml) dekstroz çözeltisi ile seyreltildikten sonra elde edilen çözeltinin kimyasal ve fiziksel stabilitesinin normal ışık koşullarında 25±2°C’de 4 saat süreyle korunduğu gösterilmiştir.
6.5. Ambalajın niteliği ve içeriği
6.6. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık mateyaller “Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği” ve “Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliği”ne uygun olarak imha edilmelidir.
Hazırlanması
Kullanılmadan önce hızlı bir şekilde dilüe edilmelidir.
Topotekan 4 mg’lık flakonlar 4 ml steril enjeksiyonluk su ile kullanıma hazırlanmalıdır. Kullanıma hazır hale getirilen çözeltinin gerekli miktarı, intravenöz %0.9 sodyum klorür infüzyonu ya da intravenöz %5 dekstroz infüzyonu içinde uygulamadan önce seyreltilir ve final konsantrasyonları 25-50 mikrogram/ml arasında olan infüzyonların elde edilmesi istenir. Antikanser ilaçlarının uygun bir şekilde hazırlanması ve imha edilmesi için;
• İlaçların hazırlanması için personellerin yetiştirilmesi,
• Hamile olan personelerin bu ilaçla çalışmanın dışında bırakılması,
• İlacı hazırlayan personelin koruyucu kıyafet giymesi (maske, eldiven, gözlük)
• Uygulama veya imha için gerekli tüm malzemelerin hazır bulunması
• Kazara deri veya gözlerle temas halinde acilen bol miktarla suyla tedavi edilmesi gerekmektedir.
Topoxin ile ilgili diğer bilgiler
- Topoxin Genel
- Topoxin Fiyat
- Topoxin Prospektüs
- Topoxin Kullananlar
- Topoxin Nedir
- Topoxin Kullanımı
- Topoxin Yan Etkileri
- Topoxin Etkileşimi
- Topoxin Gebelik
- Topoxin Saklanması
- Topoxin Muadili
- Topoxin Uyarılar
- Topoxin Endikasyon
- Topoxin Kontrendikasyon
- Topoxin İçeriği
- Topoxin Dozu
- Topoxin Zararları
- Topoxin Formu
- Topoxin Farmakolojik Özellikler
- Farmasötik Özellikler
- Topoxin Ruhsat Bilgileri