4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi TORISEL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar

Çok yaygın: Asteni, ödem(yüzde görülen ve periferik ödem dahil)*

ağrı, pireksi, göğüs ağrısı, mukozal inflamasyon (mukozitis). Yaygın: Yaraların iyileşmesinde bozukluk, titreme.

Kan ve lenf sistemi hastalıkları

Çok yaygın: Anemi, trombositopeni. Yaygın: Nötropeni, lökopeni, lenfopeni.

Vasküler hastalıkları

Yaygın: Hipertansiyon, venöz tromboembolizm (derin ven trombozu, pulmoneremboli)*, tromboflebit. Göz hastalıkları

Yaygın: Konjunktivit (lakrimasyon dahil)*.

Kardiyak hastalıklar

Yaygın olmayan: Kanın pompalanmasını etkileyecek ve drenaj gerektirebilecek kalp etrafındaki sıvı (perikardiyal efüzyon).

Gastrointestinal hastalıkları

Çok yaygın: Bulantı, ishal, karın ağrısı, kusma, stomatit (aftöz stomatit, ağızda ülserasyon,

stomatit, glossit, ağızda ağrı dahil)*. Yaygın olmayan: Alerjik (aşırı duyarlılık)/infüzyon reaksiyonları (hayatı tehdit eden ve nadir ölümcül reaksiyonlar dahil).

Enfeksiyon ve enfestasyonlar

Çok yaygın:Bakteriyel ve viral enfeksiyonlar (selülit, herpes zoster, herpes simpleks, bronşit, abse,enfeksiyon)*, farenjit, idrar yolu enfeksiyonları (disüri, hematuri, sistit, sık idrara çıkma dahil), rinit. Yaygın: Folikülit, pnömoni, üst solunum yolu enfeksiyonu.

Metabolizma ve beslenme hastalıkları

Çok yaygın:Anoreksi, hiperlipemi, hiperglisemi, hiperkolesterolemi, hipokalemi, Yaygın: Hipofosfatemi.

Araştırmalar

Çok yaygın: Kan kreatinininde yükselme.

Yaygın: Aspartat aminotransferazında artış ve alanin aminotransferazında artış.

Kas-iskelet bozukluklar ve bağ doku ve kemik hastalıkları

Çok yaygın: Sırt ağrısı, atralji Yaygın: Miyalji (bacak krampları dahil)*.

Solunum, göğüs bozuklukları ve mediastinal hastalıkları

Çok yaygın: Dispne, öksürük, epistaksis.

Yaygın: Pnömoni (fatal pnömoni dahil) (bakınız bölüm 4.4), plevral efüzyon. Deri ve deri altı doku hastalıkları

Çok yaygın:Döküntü (kaşıntılı döküntü, makulopapüler döküntü, püstüler döküntü,egzema dahil)*,

pruritis, tırnak bozuklukları, kuru cilt, akne. Yaygın: Eksfoliyatif dermatit.

Sinir sistemi hastalıkları

Çok yaygın: Disgeusia (kötü tat).

Yaygın: Ageusia ( tat alma duygusunu kaybetme).

Yaygın olmayan: Konvülsiyon.

Böbrek ve üriner hastalıklar

Yaygın: Böbrek yetmezliği (fatal sonuçlananlar dahil).

Psikiyatrik hastalıklar

Çok yaygın: İnsomnia. Yaygın: Depresyon, anksiyete.

* Vücut sistemleri toplamı, her zaman bireysel istenmeyen etkilerin toplamı anlamına gelmeyebilir çünkü bir denek, aynı vücut sistemi ile ilişkili olarak iki veya daha fazla istenmeyen etki bildirebilir.

Hastalar, TORISEL'in diyabeti olan yada olmayanlarda kan glukoz düzeylerini yükseltebileceği konusunda bilgilendirilmelidir.

Eğer bu ku//anma ta/imatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki i/e karşı/aşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bi/gi/endiriniz.