TRACLEER 125 mg 56 film tablet Gebelik
Actelion Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Tracleer gebelik kategorisi X'dir. Tracleer hamilelik kategorisi, Tracleer gebelik kategorisi, Tracleer emzirme, Tracleer anne sütüne geçer mi, Tracleer laktasyon, Tracleer hamilelerde kullanımı, Tracleer ve bebek, Tracleer kullanımı bilgilerini içerir.
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi X’dir.
Hayvanlar üzerindeki çalışmalarda üretkenlik toksisitesi görülmüştür (teratojenite, embriyotoksisite (Bkz. Bölüm 5.3)). Hamile kadınlarda TRACLEER® kullanımı ile ilgili güvenilir veri bulunmamaktadır.
Gebelik dönemi
TRACLEER® gebelik döneminde kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3)
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)
®
Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda TRACLEER tedavisine başlanmadan önce hamilelik olup olmadığı kontrol edilmeli, güvenilir korunma metodları hakkında
tavsiye verilmeli ve güvenilir korunma başlatılmalıdır. Hasta ve hekimler,
®
TRACLEER ’ın olası farmakokinetik etkileşimlerinden dolayı tek başına kullanılan hormonal koruma ajanlarını (oral, enjeksiyon, transdermal, implant formlar) etkisiz hale getirebileceğini dikkate almalı (Bkz. Bölüm 4.5) ve ilave veya alternatif güvenilir
korunma yöntemlerini de kullanmalıdır. Hangi korunma yönteminin kullanılacağına
®
dair çekinceler varsa, bir jinekoloğa danışılması tavsiye edilir. TRACLEER® tedavisi sırasında hormonal kontraseptiflerin etkisiz kalması ve ayrıca pulmoner arteriyel hipertansiyonun gebelik ile kötüleşmesi risklerinden dolayı, hamileliğin erken saptanmasına olanak vermek amacıyla, TRACLEER® tedavisi sırasında her ay gebelik testi yapılması tavsiye edilir.
Laktasyon dönemi
Bosentanın insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. TRACLEER® ile tedavi sırasında emzirme tavsiye edilmez.
Üreme Yeteneği/Fertilite
Tracleer ile ilgili diğer bilgiler
- Tracleer Genel
- Tracleer Fiyat
- Tracleer Prospektüs
- Tracleer Kullananlar
- Tracleer Nedir
- Tracleer Kullanımı
- Tracleer Yan Etkileri
- Tracleer Etkileşimi
- Gebelik
- Tracleer Saklanması
- Tracleer Muadili
- Tracleer Uyarılar
- Tracleer Endikasyon
- Tracleer Kontrendikasyon
- Tracleer İçeriği
- Tracleer Dozu
- Tracleer Zararları
- Tracleer Formu
- Tracleer Farmakolojik Özellikler
- Tracleer Farmasötik Özellikler
- Tracleer Ruhsat Bilgileri