İstenmeyen etkiler

Klinik deneyimler deksibuprofen kullanımında oluşan istenmeyen etki riskinin rasemik ibuprofen ile kıyaslanabilir düzeyde olduğunu göstermiştir. En yaygın rastlanan istenmeyen etkiler gastrointestinal sistem ile ilgili olanlardır.

Aşağıda listelenen istenmeyen etkilerin çoğunluğu rasemik ibuprofen kullanımında ortaya çıkmıştır; bunların bazıları deksibuprofen kullanımında hiç gözlenmemiştir, bir kısmı ise anılan sıklıkta bildirilmemiştir.

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), yaygın olmayan (>1/1000 ila < 1/100), seyrek (>1/10000 ila < 1/1000), çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Gastrointestinal hastalıklar:

Çok yaygın:

Hazımsızlık

İshal

Yaygın:

Bulantı Kusma Karın ağrısı

Yaygın olmayan:

Gastrointestinal ülserler ve kanama*

Ülseratif stomatit

Seyrek:

Gastrointestinal perforasyon

Flatulens

Kabızlık

Özofajit

Özofagus darlıkları Divertiküler hastalığın alevlenmesi Hemorajik kolit Kolitis ülseroza Crohn hastalığı

*Gastrointestinal kan kaybı meydana gelmesi halinde hastada anemi ve hematemez gelişebilir.

Deri ve aşırı duyarlılık reaksiyonları:

Yaygın:

Döküntülü kızarıklık

Yaygın olmayan:

Ürtiker

Kaşıntı

Purpura (alerjik purpura dahil)

Anjiyoödem

Rinit

Bronkospazm

Seyrek:

Anafilaktik reaksiyon

Çok seyrek:

Eritema multiforme Epidermal nekroliz Sistemik lupus eritematozus Alopesi

Işığa duyarlılık reaksiyonları

Stevens-johnson sendromu gibi ciddi deri reaksiyonları Akut toksik epidermal nekroliz (lyell sendromu)

Alerjik vaskülit

Deksibuprofen kullanımında henüz jeneralize aşırı duyarlılık reaksiyonları bildirilmemiştir; fakat, rasemik ibuprofen ile edinilen klinik deneyimler bu olasılığın tamamen dışlanamayacağına işaret etmektedir. Bu tip bir reaksiyonun bulguları arasında kızarık döküntülerin eşlik ettiği ateş, karın ağrısı, baş ağrısı, bulantı ve kusma, karaciğer hasarına ilişkin belirtiler olabileceği gibi aseptik menenjit de bulunabilir. İbuprofen kullanımı sırasında oluştuğu bildirilen aseptik menenjit olgularının çoğunda risk faktörü olarak altta yatan sistemik lupus eritematozus ya da diğer bir kollajen doku hastalığı gibi otoimmün hastalık mevcut olduğu bildirilmiştir.

Ciddi jeneralize aşırı duyarlılık reaksiyonunda hastada yüz, dil ve larinks şişmesi, bronkospazm, astım, taşikardi, hipotansiyon ve şok meydana gelebilir.

Santral sinir sistemi hastalıkları:

Yaygın:

Bitkinlik veya uyku hali Baş ağrısı Baş dönmesi Vertigo

Yaygın olmayan:

Uyku bozukluğu Anksiyete Huzursuzluk Görsel rahatsızlıklar Kulak çınlaması

Seyrek:

Psikotik reaksiyon Sinirlilik Alınganlık artışı Depresyon

Bilinç bulanıklığı ve zaman-mekan uyumunda bozulma Geri dönüşlü toksik ambliyopi İşitme bozukluğu

Çok seyrek:

Aseptik menenjit

Hematolojik hastalıklar:

Seyrek:

Trombositopeni Lökopeni Granülositopeni Pansitopeni Agranülositoz Aplastik anemi Hemolitik anemi Kanama zamanında uzama

Kardiyovasküler hastalıklar:

Çok seyrek:

(Deksibuprofen ile tedavide) Periferik ödem

Hipertansif veya böbrek bozukluğu olan hastalar sıvı tutulmasına daha yatkın görülmektedir.
Hipertansiyon veya kalp yetmezliği (özellikle yaşlı hastalarda) ortaya çıkabilir.

Böbrek hastalıkları:

Çok seyrek:

NSAİ ilaç kullanımından edinilmiş deneyimlere dayanarak; interstisyel nefrit, nefrotik sendrom ve böbrek yetmezliği gibi olasılıklar göz önünde bulundurulmalıdır.

Karaciğer hastalıkları:

Seyrek:

(Rasemik ibuprofen ile tedavide) Karaciğer fonksiyon bozukluğu Hepatit ve sarılık

Diğer:

Çok seyrek: