ADVATE 500 IU/5 ml IV enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon { Eczacibasi-Baxalta } İçeriği

Eczacıbaşı İlaç Pazarlama Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Vegabon Plus içeriği, Vegabon Plus formülü, Vegabon Plus içerik, Vegabon Plus içindekiler, Vegabon Plus yardımcı maddeler, Vegabon Plus bileşenleri, Vegabon Plus Etken madde bilgilerini içerir.

1.   BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ADVATE 500 IU/5 mL IV Enjeksiyon İçin Liyofılize Toz İçeren Flakon

2.   KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)]: Her bir flakon 500 IU Oktokog alfa içermektedir. ADVATE rekonstitüsyon sonrası yaklaşık 100 IU/mL oktokog alfa içerir.

Preparatın gücü [Uluslararası Ünite (IU)] Avrupa Farmakopesi kromojenik ölçüm yöntemiyle belirlenmiştir. ADVATE’in spesifik etkinliği yaklaşık 4,000-10,000 IU/mg protein’dir.

Oktokog alfa [İnsan koagülasyon faktör VIII (rDNA)] 2332 amino asitli saf bir proteindir. Kobay över [Chinese hamster ovary (CHO)] hücrelerinde rekombinan DNA teknolojisiyle üretilmiştir. Hücre kültürleme, saflaştırmada ya da son formülasyon aşamasında herhangi bir (ekzojen) insan -veya hayvan- kaynaklı protein eklenmeksizin hazırlanmıştır.

Yardımcı maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

Yardımcı maddeler detay bilgisi için tıklayınız.

Advate ile ilgili diğer bilgiler