FESTAL N 20 enterik draje Gebelik

Sanofi Aventis Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Festal gebelik kategorisi C'dir. Festal hamilelik kategorisi, Festal gebelik kategorisi, Festal emzirme, Festal anne sütüne geçer mi, Festal laktasyon, Festal hamilelerde kullanımı, Festal ve bebek, Festal kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Festal N; steatore (yağları sindirememe ve dışkıda fazla miktarda yağ bulunması durumu) ve yağlı besinlerin sindiriminin gelişmesi durumunda kullanılır.

İlaç Sınıfı

Sindirim Sistemi ve Metabolizma > Sindirimi Kolaylaştıran İlaçlar > Sindirimi Kolaylaştıran İlaçlar > Enzimler > Multienzimler (Pankreatin Karışımları)

ATC Kodu

A09AA02

Etkin Madde

Lipaz 6000 FİP Ünitesi , Amilaz 4500 FİP Ünitesi , Proteaz 300 FİP Ünitesi

Barkodu

8699809132702

Geri Ödeme Kodu

A03012

Satış Fiyatı

7.04 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

3

Sağlık Konuları

Hazımsızlık

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKFI4

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

ABD

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Draje

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Yeterli veri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli klinik veri bulunmamaktadır.

Hayvan çalışmaları, gebelik embriyonal/fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelikte beslenme optimal hale getirilmelidir. Malabsorbsiyonu olan kistik fıbrozis hastalarında pankreas enzim replasmanının gebelik için risk oluşturduğu düşünülmemektedir.Gebe kadınlarda kullanılması gerektiğinde sağlayacağı yarar/zarar ilişkisi göz önüne alınarakFESTAL N kullanılabilir.

Laktasyon dönemi

Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren kadınlarda kullanılması gerektiğinde sağlayacağı yarar/zarar ilişkisi göz önüne alınarak FESTAL N kullanılabilir.

Üreme yeteneği / Fertilite

Üreme çalışması yürütülmediğinden yeterli veri bulunmamaktadır.