PROPOFOL-LIPURO %1 10 mg/ml infüzyonluk veya enjeksiyonluk emülsiyon içeren 100 ml flakon Yan Etkileri

B.Braun-İrengün Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Viramune yan etkileri, Viramune etkileri, Viramune zararları, Viramune belirtileri, Viramune uyarılar, Viramune önlemler, Viramune kilo aldırırmı, Viramune zayıflatırmı, Viramune zehirlenmesi, Viramune cinsellik, Viramune sorunlar, Viramune uykusuzluk, Viramune bağımlılık, Viramune bırakma bilgilerini içerir.

4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi PROPOFOL-LIPURO’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın Yaygın

Yaygın olmayan SeyrekÇok seyrekBilinmiyor

: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir, : 1000 hastanın birinden az görülebilir.

: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

: Verilerde sıklık derecesi belirlenmemiştir.

Aşağıdakilerden biri olursa PROPOFOL-LIPURO’ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz

Yaygın:

  • Bazen sıvı infüzyonu ve propofolün uygulanma hızının azaltılmasını gerektiren düşük kanbasıncı,
  • Seyrek vakalarda ciddi olabilen fazla düşük kalp atış hızı.

    • Seyrek:

  • Epilepsideki (sara hastalığı) gibi konvülsiyonlar (kasılmalar)

    • Çok seyrek:

  • Yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, hırıltılı solunum, ciltte kızarma ve düşük kan basıncıdahil, alerjik reaksiyonlar
  • Ameliyat sonrası bilinç kaybı gelişen vakalar olmuştur. Bu nedenle uyanma sırasındadikkatle izlenirsiniz.
  • Propofol uygulanmasından sonra akciğerlerde su (akciğer ödemi)
  • Pankreas enflamasyonu

    • Bilinmiyor:

    İzole vakalarda aşağıdaki semptomların kombinasyonunu (birlikte görülmesi) gösteren şiddetli advers reaksiyonlar rapor edilmiştir: kas dokusunun erimesi, kanda asitli maddelerin birikmesi,anormal derecede yüksek kan potasyum seviyesi, yüksek kan yağ değerleri,elektrokardiyogramda anomaliler (Brugada-tipi EKG), karaciğer büyümesi, düzensiz kalp atışı,böbrek yetmezliği ve kalp yetmezliği. Bunlar 'Propofol infüzyon sendromu' olarakadlandırılmıştır. Etkilenen hastalardan bazıları neticede ölmüştür. Bu etkiler sadece yoğunbakımda saatte kilogram vücut ağırlığı başına 4 mg propofol dozundan daha yüksek dozlaruygulanan hastalarda görülmüştür. Ayrıca bölüm 2 “PROPOFOL-LİPURO %1 (10 mg/ml)’yiaşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümüne bakınız.

    Diğer yan etkiler:

    Çok yaygın:

  • İlk enjeksiyon sırasında gelişen enjeksiyon yerinde ağn. Propofolün ön koldaki daha büyükvenlere uygulanması ile ağn azaltılabilir. Lidokain (bir lokal anestezik) ve propofolün eşzamanlı enjeksiyonu da enjeksiyon yerindeki ağrının azalmasına yardımcı olur.

    • Yaygın:

  • Kısa süreli solunumun durması
  • Uyanma dönemi sırasında baş ağrısı
  • Uyanma süresi esnasında mide bulantısı veya kusma

    • Yaygın olmayan:

  • Venlerde (toplar damarlarda) pıhtı oluşumu veya yangı.

    • Çok seyrek:

  • Uyanma süresi esnasında seksüel kontrol kaybı
  • Uzun süreli propofol uygulamasını takiben anormal idrar rengi
  • Ameliyat sonrası ateş vakaları.

    • Bilinmiyor:

  • İstemsiz hareketler
  • Anormal iyi hissetme
  • İlaç suistimali
  • Kalp yetmezliği
  • Propofol yoğun bakım ünitelerinde sedasyon için tavsiye edilen dozlardan daha yüksekdozlarda verildiğinde kas dokusunda yıkılma çok seyrek rapor edilmiştir.

    • Yan etkilerin raporlanması

    Propofol-Lipuro ile ilgili diğer bilgiler