ODYPARX 1000 mg 50 film tablet Gebelik

Tripharma Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Norodol gebelik kategorisi C'dir. Norodol hamilelik kategorisi, Norodol gebelik kategorisi, Norodol emzirme, Norodol anne sütüne geçer mi, Norodol laktasyon, Norodol hamilelerde kullanımı, Norodol ve bebek, Norodol kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

 Norodol Damla; -Tourette hastalığı: Başkasının söylediği bir kelime veya ifadeyi o an istem dışı olarak tekrar etme veya açık saçık, bayağı kelimelerin sürekli tekrar edilmesi, küfretme durumları ile belirgin bir tik durumunda, -Tikler, -Çocuklarda aşırı hiperaktivite ve aşırı uyarılma durumu, -Omurilik veya beyinde bulunan bir hasardan ötürü ortaya çıkan birtakım ruhsal bozukluklar, -Kronik veya kısa süre içinde gelişen şizofreni, -Abartılı bir şekilde kendini olduğundan daha iyi hissetme veya huzursuzluk, aşırı hareket hali, hızlı konuşma, uçuk fikirler, uyku ihtiyacında azalma, akıl karışıklığı, gösterişte bulunma ve karar verme güçlüğü ile belirgin duygusal bozukluk hali (mani) veya bu belirtilerin daha hafif yaşandığı duygusal bozukluk hali (hipomani), -Depresyon durumlarının anksiyete (bunaltı) ile birlikte görülen karışık durumları, -Kesin olarak tanımlanan bir uyarı olmaksızın yüksek tansiyon, huzursuzluk, kalp atımlarında artış ve soluk alıp vermede sıkıntı ile birlikte görülen iç sıkıntısı, endişe ve korkunun yarattığı ruhsal gerilim durumu, -Duygusal gerilimin çoğu zaman istemli hareketlerle ifade edilmesiyle karakterize, aşırı huzursuzluk ve gerilim içinde bulunma durumu; çarpıntı, titreme, silkinme gibi durumların tedavisinde kullanılmaktadır.

İlaç Sınıfı

 Sinir Sistemi > Psikoleptikler (Psikolojik İlaçlar) > Antipsikotikler > Butirofenon Türevleri > Haloperidol

ATC Kodu

 N05AD01

Etkin Madde

 Haloperidol 2 mg/ml

Barkodu

 8699772091174

Geri Ödeme Kodu

 A13338

Satış Fiyatı

 3.56 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Sağlık Konuları

 Epilepsi

Durum

 Aktif

SGK Kodu

 SGKFAW

İmal veya İthal

 Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 24 ay

NFC kodu

 ABC

Eşd. ilaç grubu

 E372C

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

 Tablet

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi “C” ’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

ODYPARX’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi hamilelikteki fizyolojik değişiklikler levetirasetam konsantrasyonunu etkileyebilir. Hamilelikte, levetirasetam konsantrasyonlarının azalması ile ilgili bildirimler bulunmaktadır. Bu düşüşler daha çok üçüncü trimesterde (hamilelik öncesi %60 bazal konsantrasyona kadar) bildirilmiştir. ODYPARX ile tedavi edilen hamile kadınların klinik açıdan kontrollerinin sağlamldığından emin olunmalıdır. Antiepileptik tedavilerin kesilmesi sonucunda hastalık alevlenebilir ve bu durum anneye ve fetusa zararlı olabilir.

Gebelik dönemi

ODYPARX hamilelikte çok gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir {bkz.. Bölüm 5.3 “Klinik öncesi güvenlilik verileri”).
İnsanlara yönelik potansiyel risk

bilinmemektedir.

Laktasyon dönemi

Levetirasetam anne sütü ile atılmaktadır. Bu nedenle, ODYPARX ile tedavi sırasında anne sütü ile besleme önerilmez. Ancak, emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ODYPARX tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verirken emzirmenin çocuk açısından faydası ve ODYPARX tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği /Fertilite

Odyparx ile ilgili diğer bilgiler