5.   FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER

5.1. Farmakodinamik özellikler

Farmakoterapötik grup: DOPAMİNERJİK AGONİSTİ ATC kodu: N04BC08

Piribedil: dopaminerjik agonist (serebral dopaminerjik yolakları ve dopamin reseptörlerini uyarır)

İnsanlarda, etki mekanizması klinik farmakolojik çalışmaları ile gösterilmiştir:

- uyanıklık ve uyku durumlarında dopaminerjik kortikal elektrojenezin uyarılması

- davranışsal veya psikometrik ölçümlerle gösterildiği üzere; farklı dopamin -kontrollü fonksiyonlar üzerine klinik etkinlik.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim:

Piribedil’in emilimi hızlıdır.

Maksimum konsantrasyona piribedil’in oral alımından bir saat sonra ulaşılır. Dağılım:

Plazma eliminasyonu bifaziktir: 1.7 saatlik yarı ömür ile karakterize olan ilk faz ve 6.9 saatlik yarı ömür ile karakterize olan ikinci, yavaş fazdan oluşur. Biyotransformasyon:

Piribedil ileri derecede biyotransformasyona uğrar ve iki ana metaboliti mevcuttur: (bir

hidroksillenmiş türev ve bir dihidroksillenmiş türev).

Eliminasyon:

Piribedil esas olarak idrarla atılır, emilen dozun %68’i metabolitleri halinde böbrekler yoluyla ve %25’i safra ile atılır.

50 mg piribedil içeren ve sürekli salınım sağlayan tabletler, in vivo etken maddenin yavaş salıverilmesini ve emilimini sağlar.

İnsanlarda yapılan kinetik çalışmalarda terapötik etknin 24 saatten fazla sürdüğünü göstermektedir. İdrarla atılım 24 saatte yaklaşık %50 olup, 48 saatte tamamlanır.

5.3.   Klinik öncesi emniyet verileri

Veri bulunmamaktadır.