PNEMOX 400 mg/250 ml IV inf. için çözelti içeren 1 flakon Gebelik

Çınay Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Tantum gebelik kategorisi C'dir. Tantum hamilelik kategorisi, Tantum gebelik kategorisi, Tantum emzirme, Tantum anne sütüne geçer mi, Tantum laktasyon, Tantum hamilelerde kullanımı, Tantum ve bebek, Tantum kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Tantum Jel; - Ağız içi yüzeyinin iltihaplanması, - Dil iltihabı, - Ağız bölgesindeki operasyonlardan sonra, - Kemoterapi, radyoterapi veya diğer nedenlerden kaynaklanan ağız içi yüzeyi iltihapları, - Ağrılı ağız ve boğaz rahatsızlıklarının geçici olarak rahatlatılması (diş çevresi ve bölgesindeki operasyonlar vb. durumlar), - Ağız boşluğu - boğaz bölgesindeki iltihap ve enfeksiyonla birlikte seyreden hastalıklar (boğaz ağrısı, bademcik iltihabı, soluk borusu iltihabı, farenjit gibi), - Aft, - Ağız hijyeninin sağlanması, - Diş çevresi ve yakını ile ilgili hastalıklar, - Çeşitli diş eti iltihaplarının (gingivit) giderilmesi ve önlenmesi, - Diş plakları oluşumunun önlenmesi, - Diş çekimi ve diş tedavilerinde tedaviye yardımcı olarak, - Ağız içi enfeksiyonlarıın tedavisinde etkilidir.

İlaç Sınıfı

Benzidamin hcl > Vücut Yüzeyine Uygulanan Kas-Eklem Ağrısı İlaçları > Eklem ve Kas Ağrıları İçin Topikal İlaçlar > Topikal Nonsteroid Antienflamatuar > Benzidamin hcl

ATC Kodu

M02AA05

Etkin Madde

Benzidamin Hcl 50 mg/g

Barkodu

8699565343572

Geri Ödeme Kodu

A07660

Satış Fiyatı

106.69 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

15

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Romatoid Artrit , Diz ve Eklem Ağrıları , Osteoartrit

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKETO

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

36 ay

NFC kodu

MVA

Eşd. ilaç grubu

E095B

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

İlaç Formu

Jel

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelikte kullanım kategorisi C’ dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

Moksifloksasinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (Bkz. kısım 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

Gebelik dönemi:

Moksifloksasinin gebe kadınlarda güvenli kullanımı saptanmamıştır. Geri dönüşümlü eklem hasarları kinolon alan çocuklarda görülmüştür, ancak bu etki ilaca maruz kalan fetuslardagörülür şeklinde raporlanmamıştır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi olduğunugöstermiştir.

İnsanlar için potansiyel riskleri bilinmemektedir. Dolayısıyla PNEMOX’in hamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir.

Laktasyon dönemi:

Diğer kinolonlarda olduğu gibi, moksifloksasinin de immatüre hayvanların ağırlık taşıyıcı eklemlerinin kıkırdağında lezyonlara neden olduğu gösterilmiştir. Klinik öncesi bulgular, azmiktarda moksifloksasinin insan sütünde salgılanabileceğim göstermektedir. Emzirenkadınlara ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle, PNEMOX’in emzirenkadınlarda kullanımı kontrendikedir.

Üreme yeteneği / Fertilite:

Sıçan, tavşan ve maymunlarda yapılan üreme araştırmaları, moksifloksasinin plasentadan geçtiğini göstermektedir. Sıçanlarda (oral ve i.v.) ve maymunlarda (oral) gerçekleştirilenaraştırmalar, moksifloksasin uygulamasından sonra teratojenite ya da fertilite bozukluğunailişkin herhangi bir bulgu ortaya koymamıştır. 20 mg/kg intravenöz doz ile tedavi edilentavşanlarda iskelet malformasyonu gözlenmiştir. Bu çalışmanın sonuçlan kinolonlann iskeletgelişimi üzerindeki etkileri ile tutarlıdır. Maymun ve tavşanlarda, insan terapötikkonsantrasyonlannda, düşük insidansında bir artış saptanmıştır. Sıçanlarda, insan terapötikdoz aralığındaki plazma konsantrasyonlan ile mg/kg bazında önerilen maksimum dozun63 katı olan dozlarda fetüs ağırlığında azalma, prenatal kayıpta artış, gebelik süresinde hafifbir artış ve bazı erkek ve dişi yavruların spontan aktivitesinde artış gözlenmiştir.