STELARA 45 mg SC kullanıma hazır enjektör Gebelik

Janssen Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Primolut gebelik kategorisi B'dir. Primolut hamilelik kategorisi, Primolut gebelik kategorisi, Primolut emzirme, Primolut anne sütüne geçer mi, Primolut laktasyon, Primolut hamilelerde kullanımı, Primolut ve bebek, Primolut kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Adetin (regl tarihinin) öne alınması ya da ertelenmesi; normal olarak adet (regl) olagelen bir bayanın bir hastalığa ya da iç salgı bezlerine ilişkin bir bozukluğa bağlı olarak adet olamaması (sekonder amenore); hiçbir zaman adet görememe durumu (primer amenore); adet öncesi sendromu (premenstrüel sendrom); endometriyoz; disfonksiyonel kanama; siklik mastopati.

İlaç Sınıfı

 Ürogenital Sistem ve Cinsiyet Hormonları > Cinsiyet Hormonları ve Genital Sistem > PROGESTERONLAR > Estren Türevi İlaçlar > Noretisteron

ATC Kodu

 G03DC02

Etkin Madde

 Noretisteron 5 mg

Barkodu

 8699593950018

Geri Ödeme Kodu

 A14576

Satış Fiyatı

 13.68 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Reçete Durumu

 Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 1

Sağlık Konuları

 Bağışıklık Sistemi Baskılama

SGK Kodu

 SGKG0B

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

 18 ay

NFC kodu

 FNE

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi B’dir

İlaç Formu

 Enjektör

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Gebelik Kategorisi: B

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon)

Sınırlı sayıda gebelikte maruz kalma olgularından gelen veriler, ustekinumabın gebelik üzerinde ya da fetusun/yeni doğan çocuğun sağlığı üzerinde advers etkileri olduğunu göstermemektedir. Bugüne kadar herhangi bir önemli epidemiyolojik veri elde edilmemiştir.
Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/embriyonal/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (Bkz. Bölüm 5.3).

Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Gebelik dönemi

Ustekinumab’ın gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
STELARA’nın gebe kadınlara uygulandığında fetüs için zararlı olma veya üreme yeteneğini etkileme olasılığının bulunup bulunmadığı bilinmemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. STELARA gebe kadınlara, ancak yararın riske göre açıkça ağır bastığı durumlarda verilmelidir.

Önlem olarak, STELARA’nın gebelik sırasında kullanılmasından kaçınılmalıdır. Gebe kalma olasılığı olan kadınlar tedavi süresince ve tedaviden 15 hafta sonraya kadar etkin doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır.

Laktasyon dönemi

Ustekinumab’ın insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, Ustekinumab’ın sütle atıldığını göstermektedir. Ustekinumab için emzirme sonrası sistemik olarak emilip emilmediği bilinmemektedir. Ustekinumab’ın bebeklerin

emzirilmesinde advers reaksiyon potansiyeli olduğundan, tedavi sırasında ve tedaviden sonra 15 haftaya kadar emzirmenin bırakılması veya STELARA tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve STELARA tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite

Stelara ile ilgili diğer bilgiler