4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi UFEXIL’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yaygın (100 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

-    Bulantı, ishal

-    Uygulama yerinde reaksiyon

Yaygın olmayan (1.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

-    Mantar süper enfeksiyonları

-    Kandaki eozinofıl adı verilen özel tip beyaz kan hücrelerinde artış

-    İştahsızlık, gıda tüketiminde azalma

-    Hareketlilik, huzursuzluk

-    Baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat bozuklukları

-    Kusma

-    Karın ve mide ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği

-    Bilirubin (safrada bulunan bir madde) artışı

-    Kaşıntı, kurdeşen, döküntü

-    Eklem ağrısı

-    Ağrı, rahatsızlık hissi, ateş

-    Karaciğer enzimlerinden olan alkalen fosfataz ve transaminazların artışı

-    Böbrek yetmezliği

Seyrek (10.000 kişiden 1 ila 10’unu etkiler):

-    Antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (çok nadiren ölümle sonuçlanabilen)

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma veya artma (hayatı tehdit edici)

-    Kandaki pıhtılaşma hücrelerinin sayısının azalması veya artması

-    Kansızlık

-    Aleıjik reaksiyon

-    Aleıjik ödem, ağız, dil ve boğazda şişme

-    Kan şekerinde artma, kan şekerinde azalma

-    Nerede ve hangi zamanda olduğunu bilememe (bilinç bulanıklığı)

-    Gerçek olmayan şeyleri görme (halüsinasyon)

-    Anormal rüyalar (kabus)

-    Depresyon (intihar fıkri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)

-    Gerginlik

-    Hissizlik, karıncalanma, yanma ve batma gibi anormal duygu

-    His kaybı

-    Titreme

-    Nöbetler (nöbetin 30 dakika süreyle devam etmesi ve aralarda bilinç açıklığı olmaksızın sık sık tekrarlaması hali dahil olmak üzere)

-    Denge bozukluğu

-    Görme bozuklukları

-    Kulak çınlaması

-    İşitme kaybı

-    Kalp hızında artma

-    Kan damarlarında genişleme

-    Düşük tansiyon

-    Bayılma

-    Soluk alıp vermede güçlük (astımla ilgili durumlar dahil)

-    Karaciğer yetmezliği

-    Sarılık

-    Karaciğer iltihabı (enfeksiyona bağlı olmayan)

-    Işık duyarlılığı reaksiyonları

-    Ciltte kabarcıklar

-    Kas ağrısı

-    Eklem romatizması

-    Kas gerginliğinde artış, kramp

-    Böbrek bozukluğu

-    İdrarda kan veya kristaller olması

-    Böbrek iltihabı

-    Ödem

-    Terleme

-    Kan pıhtılaşmasında anormallik

-    Bir sindirim enzimi olan amilaz artışı

Çok seyrek (10.000 kişiden en fazla 1 kişiyi etkiler):

-    Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık

-    Kandaki beyaz kan hücrelerinin azalmasıyla beliren tehlikeli, öldürücü hastalık (agranülositoz)

-    Tüm kan hücreleri sayısının azalması

-    Kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici)

-    Ölümcül alerjik reaksiyon

-    Aleıjik şok (hayatı tehdit edici)

-    Serum hastalığı benzeri reaksiyon

-    Psikolojik reaksiyonlar (intihar fıkri/düşünceleri ve intihara teşebbüs veya intihar etme gibi kendine zarar verme davranışına varma olasılığı)

-    Migren

-    Koku bozuklukları

-    Duyu bozuklukları

-    His artışı

-    Sersemlik

-    Kafa içi basıncının artması

-    Görsel renk bozuklukları

-    İşitme azalması

-    Damar iltihabı

-    Pankreas iltihabı

-    Karaciğer hasarı (çok nadiren hayatı tehdit edici karaciğer yetmezliğine ilerleyebilir)

-    Dudak, göz, ağız, burun ve cinsel bölgede oluşan şiddetli kabartılar ve kanama (hayatı tehdit edici)

-    Ciltte kızarıklarla seyreden hastalıklar (Eritema multiforme, eritema nodosum ve Stevens-Johnson sendromu gibi deri nekrozu ve deride ciddi kızarıklarla seyreden hastalıklar (hayatı tehdit edici))

-    Kas güçsüzlüğü

-    Myasthenia gravis (kas güçsüzlüğüne yol açan bir hastalık) şiddetlenmesi

-    Kasları kemiklere bağlayan tendonlarda iltihap ya da kopma

-    Yürüyüş bozukluğu

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

-    Beyin ve omurilik dışındaki çevresel sinirin zedelenmesi ve çok sayıda çevresel sinirin zedelenmesi (polinöropati)

-    Kalp ritminde bozukluklar (ÖT uzaması, ventriküler aritmi, Torsades de Pointes)

-    Çocuklarda eklemleri etkileyen bir hastalık olan artropati

-    Akut genel ekzantematöz püstüloz (AGEP - yaygın kızarık zemin üzerinde, içi iltihapla dolu, toplu iğne başı büyüklüğünde kabartılarla karakterize, yüksek ateşin eşlik ettiği, sıklıkla ilaç kullanımı sonrası gelişen klinik tablo)

-    INR (International normalized ratio) (kanda pıhtılaşma zamanını ölçümlemede kullanılan parametre) artışı (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda)

Yan etkilerin raporlanması