ULCOREKS 40 mg 14 enterik kaplı tablet Zararları
Bilim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Ulcoreks zararları, Ulcoreks önlemler, Ulcoreks riskler, Ulcoreks uyarılar, Ulcoreks yan etkisi, Ulcoreks istenmeyen etkiler, Ulcoreks cinsel, Ulcoreks etkileri, Ulcoreks tedavi dozu, Ulcoreks aç mı tok mu, Ulcoreks hamilelik, Ulcoreks emzirme, Ulcoreks alkol, Ulcoreks kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Hastaların yaklaşık %5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durum da hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.
Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:
Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketletahmin edilemiyor)
Sıklık Organ sistemi | Yaygın (>1/100 <1/10) | Yaygın olmayan (>1/1.000<1/100) | Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000) | Çok seyrek (<1/10.000,İzole raporlardahil) | Bilinmiyor |
Göz hastalıkları | Görme bozuklukları (bulanık görme) | ||||
Gastrointestinal hastalıklar | Bulantı/kusma; Abdominal ağrıve rahatsızlık;Konstipasyon;Ağız kuruluğu;Abdominalgerginlik veşişkinlik;Diyare | ||||
Hepatobiliyer hastalıklar | Karaciğer enzimlerinde artış (transaminazlar, Y-GT) | Bilirubin artışı | Hepatoselüler hasar, sarılık,hepatoselüleryetmezlik | ||
Deri ve derialtı dokusu hastalıkları | Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar;Prurit | Ürtiker; Anjiyoödem | Stevens-Johnson sendromu, Lyell sendromu, Erythema multiform, Fotosensitivite | ||
Kas-iskelet ve bağ dokusu hastalıkları | Kalça, el bileği ve omurga kırığı(bkz. bölüm4.4.) | Artralji; Miyalji | |||
Böbrek ve idrar yolları hastalıkları | İntestisyel nefrit | ||||
Üreme sistemi ve meme hastalıkları | Jinekomasti | ||||
Genel bozukluklar ve uygulama yerineözgü rahatsızlıklar | Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik | Vücut sıcaklığında artış; Periferik ödem |
Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar/risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr; e-posta: tufam@titck.gov.tr; tel: 0 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99)