ULSEPAN 40 mg IV enjeksiyonluk çözelti için liyofilize toz içeren 1 flakon Zararları

World Medicine Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Ulsepan zararları, Ulsepan önlemler, Ulsepan riskler, Ulsepan uyarılar, Ulsepan yan etkisi, Ulsepan istenmeyen etkiler, Ulsepan cinsel, Ulsepan etkileri, Ulsepan tedavi dozu, Ulsepan aç mı tok mu, Ulsepan hamilelik, Ulsepan emzirme, Ulsepan alkol, Ulsepan kullanımı bilgilerini içerir.

İstenmeyen etkiler

Hastaların yaklaşık % 5’inin advers ilaç reaksiyonları yaşadığı tahmin edilmektedir. En fazla bildirilen advers reaksiyonlar diyare ve baş ağrısıdır, her iki durumda hastaların yaklaşık%1’inde gözlenmiştir.

Sistem organ sınıfına göre aşağıda listelenen istenmeyen olayların sıklık dereceleri şu şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle

tahmin edilemiyor).

’v Sıklık Organ\sistemi n.

Yaygın

(>1/100

<1/10)

Yaygın Olmayan

(>ı/ı.ooo’

<1/100)

Seyrek

(>1/10.000

<1/1.000)

Çok Seyrek (<1/10.000,İzole raporlardahil)

Bilinmiyor

Gastrointestinal

hastalıklar

Bulantı / kusma; Abdominal ağrıve rahatsızlık;Konstipasyon;Ağız kuruluğu;Abdominalgerginlik veşişkinlik; Diyare

Hepatobiliyer

hastalıklar

Karaciğer

enzimlerinde

artış

(transaminazlar,

y-GT)

Billirubin artışı

Hepatoselüler hasar, sarılık, hepatoselüleryetmezlik

Deri ve derialtı

dokusu

hastalıkları

Kaşıntı, ekzantem vederi döküntüsügibi alerjikreaksiyonlar;Prurit

Ürtiker;

Anjiyoödem

Stevens-Johnson sendromu, Lyellsendromu, Erythemamultiform,Fotosensitivite

Kas-iskelet ve bağ dokusuhastalıkları

Kalça, el bileği ve omurga kırığı(bkz bölüm 4.4.)

Artralji; Miyalji

Böbrek ve idrar hastalıkları

İntestisyel nefrit

Üreme sistemi ve meme hastalıkları

Jinekomasti

Genel

bozukluklar ve uygulama yerineözgü tablolar

Halsizlik, yorgunluk vekeyifsizlik

Vücut

sıcaklığında

artış;

Periferik ödem

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Ruhsatlandırma sonrası şüpheli ilaç advers reaksiyonlarının raporlanması büyük önem taşımaktadır. Raporlama yapılması, ilacın yarar / risk dengesinin sürekli olarak izlenmesineolanak sağlar. Sağlık mesleği mensuplarının herhangi bir şüpheli advers reaksiyonu TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildirmeleri gerekmektedir (www.titck.gov.tr;e- posta: tufam@titck.gov.tr; tel: O 800 314 00 08; faks: 0 312 218 35 99).