4.Olası yan etkiler nelerdir ?

Tüm ilaçlar gibi URFAMYCIN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Etkin maddesi olan tiamfenikol ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az l'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Seyrek:

• Baş ağrısı,

• Halsizlik,

• Uyuklama,

• Kızarıklık,

• Kaşıntı

Çok seyrek:

• Polinöropati (çevresel sinirlerde duyu kaybı)

• Optik nörit (görme sinirinin iltihabı)

Bilinmiyor:

• Kansızlık, beyaz kan hücreleri sayısında azalma, trombosit (kan pulcuğu) sayısında azalma gibi geri dönüşümlü kemik iliği baskılanması

• Aşırı duyarlılık,

• Bulantı,

• Kusma,

• Glossit (dil iltihabı),

• Stomatit (ağız içi iltihabı)

• İshal,

• Oral kandidiyazis (ağızda pamukçuk)

• Döküntü,

• Alopesi (saç dökülmesi)

• Vajinal kandidiyazis (vajinada pamukçuk)

• Ateş

• Uygulama yerinde ağrı

Bunlann hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi yaygın görülmeyebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Bulantı, kusma, glossitis, stomatitis, diare ve enterokolit gibi seyrek olarak görülebilen gastrointestinal reaksiyonlar, ateş ve vesiküler döküntü, ürtiker gibi hipersensitivite reaksiyonları olası yan etkilerdir. Ayrıca uzun süreli kullanımda, doza bağımlı ve geri dönüşümlü olarak hemoglobin, hemotokrit, lökosit ve trombosit sayısında azalma gibi reversibl kemik iliği depresyonu yapabilir. Hematolojik yan etki riski böbrek yetersizliği olanlarda ve yaşlılarda daha belirgindir. Tiamfenikol ile, kloramfenikolde gözlenen dozdan bağımsız gecikmiş veya irreversibl aplastik anemi bildirilmediği gibi tek doz uygulamada da kan tablosunu etkilemez. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.