BIOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 Sodyum Klorür 500 ml solüsyon (pvc torba) setsiz Gebelik

Osel Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Botox gebelik kategorisi C'dir. Botox hamilelik kategorisi, Botox gebelik kategorisi, Botox emzirme, Botox anne sütüne geçer mi, Botox laktasyon, Botox hamilelerde kullanımı, Botox ve bebek, Botox kullanımı bilgilerini içerir.

Kısa İlaç Bilgisi

Botox ilacı Botulinum Toksini etken maddesine sahip bir ilaçtır. Botox Flakon değişik yaş gruplarında kullanılmaktadır. İlaç erişkin hastalarda, kronik migrene bağlı olarak görülen baş ağrılarının giderilmesi, inme geçirmiş olan kişilerin bilek ve/veya ellerinde görülebilen inatçı kas spazmları durumunda, boyun ve omuzlarda oluşan inatçı kas spazmında, uygulanan diğer lokal (bölgesel) tedavinin yeterli olmadığı ya da günlük yaşamı etkiler düzeydeki aşırı koltuk altı terlemesi durumunda kullanılmaktadır. İlaç, geriatri olmayan (en fazla 64 yaşında olan) kişilerde, kaş kaldırma olarak bilinen yöntem amacıyla da kullanılır. Botox ilacının kaş kaldırma olarak tabir edilen amaç için kullanılması için, kişinin psikolojisini ciddi seviyede etkileyip etkilemediği de dikkate alınır. Bu yöntem ile glabella çizgileri olarak tanımlanan çizgilerin görünümünde geçici bir iyileşme elde edilmesi için kullanılmaktadır. Erişkin hastalarla birlikte 12 yaşından büyük çocuklarda (ergenlerde) şaşılık, istek dışı göz kırpma, göz kapakları ile yüzde inatçı kas spazmları hastalıklarında da kullanılır. Serebral Palsi tedavisi amacıyla da kullanılan Botox Flakon, serebral palsi hastası olup yürüyebilen çocukların ayaklarındaki şekil bozukluğunun kontrol edilmesi amacıyla kullanılır.

İlaç Sınıfı

Botulinum Toksini > Kas Gevşeticiler > Periferik Etkili Kas Gevşeticiler > Diğer İlaçlar > Botulinum Toksini

ATC Kodu

M03AX01

Etkin Madde

Klostridium botulinum tip A toksini 100 IU

Barkodu

8699788698046

Geri Ödeme Kodu

A08784

Satış Fiyatı

0.0 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

Beyaz Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

1

Alternatif İlaç Sayısı

1

Sağlık Konuları

Gıda Takviyesi , Elektrolit Takviyesi , Beslenme Zorluğu

Durum

Aktif

SGK Kodu

SGKEWE

İmal veya İthal

Ithal

Raf Ömrü / Son Kullanma Tarihi

24 ay

NFC kodu

FQE

Eşd. ilaç grubu

E320I

Gebelik Kategorisi

İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye

Gebelik kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlarda kullanımı ve doğum kontrolü üzerindeki etkilerine ilişkin veriye rastlanmadığından, bu popülasyonda BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun uygulanması sonrasında doğum kontrol yöntemi kullanılıp kullanılmayacağı konusunda bir öneri bulunmamaktadır.

Gebelik dönemi

Dekstrozun sodyum klorürlü çözeltilerinin gebe kadınlarda kullanımına İlişkin yeterli veri mevcut değildir.

Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / ve-veya / embriyonal / fetal gelişim / ve-veya/ doğum / ve-veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU yaşamsal önemi olan durumlar için gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun gebe

kadınlara uygulandığında fetüste hasara ya da üreme yeteneğinde bozulmaya yol açıp açmayacağı da bilinmemektedir. BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU gebe kadınlarda ancak çok gerekliyse kullanılmalıdır.

Doğum

BİOFLEKS %5 DEKSTROZ %0.2 SODYUM KLORÜR ENJEKTABL SOLÜSYONU’nun travay ve doğum eylemi sırasında kullanıldığında doğum eyleminin süresi üzerindeki etkileri, forsepsle doğum ya da diğer girişimler üzerindeki etkileri veya yenidoğanda yapılması gerekli diğer girişimler üzerindeki etkileriyle bebeğin daha sonraki büyüme, gelişme ve fonksiyonel olgunlaşması üzerindeki etkileri bilinmemektedir.

Literatürde travay ve doğum eyleminde dekstroz ve sodyum klorür içeren çözeltilerin kullanıldığı bildirilmiştir. Anne ve fetüsün sıvı dengesi, glukoz ve elektrolit konsantrasyonları ile asit-baz dengesi düzenli olarak veya hasta ya da fetüsün durumu gerektirdiği zaman değerlendirilmelidir.

Laktasyon dönemi