VAGI-HEX 10 mg 12 vaginal tablet Farmakolojik Özellikleri
Assos Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5.FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik grup: Vajinal antienfektif ATC kodu: G01AX
Heksetidin, VAGI-HEX®’in etken maddesidir. 1,3-Bis (2-etilhekzil) hekzahidro-5- metil-5-primidin-amin olarak bilinir. Antibakteriyel ve antimikotik ajan olarak görev yapar. Trikomonas üzerine de etkindir. Vaginal florayı oluşturan laktobasiller üzerine etkisinin olmadığı gösterilmiştir.
Yıllarca heksetidin, özellikle oral solüsyonlarda başarıyla ve tedavi özellikleri ile
®
kullanılmıştır. Bu nedenle VAGI-HEX®’in yeniliği, aktif içeriğinden değil, uygulama yolu ve endikasyonu nedeniyledir.
Bir vajinal tablet uygulama ile etken maddenin vajinal konsantrasyonu 2000 - 2500 ^g/ml’ye ulaşır. Etki mekanizması muhtemelen mikroorganizmaların esansiyel metabolik proseslerini bozma şeklinde olup büyümenin inhibisyonuna neden olmaktadır.
İn vitro aktivite spektrumu
MIC |ag/m MBC ^g/m
1.6 2.2
2.5 2.9
1.5 2.5
1.9 2.1
Hassas organizmalar
S. aureus S. epidermis S. saprophyticus Grup B streptokoklar
Grup D streptokoklar Corynebacteria Listeria monocytogenes
1.5
1.4
1.9
2.4
2.3
2.7
Orta derecede hassas organizmalar
3.1
8.3 11.8
13.3
53.0
64.0
256.0
4.0 11.3
12.5
16.5
73.0
listelenmedi
listelenmedi
Actinobacter calcoaceticus Bacteriodes fragilis Clostridium perfringens Candida albicans E. coli
5.2. Farmakokinetik özellikler
Heksetidin, vajinal uygulama sonrası sistemik olarak emilmemektedir. Ancak heksetidin yıllarca oral preparatlarda kullanıldığı için önemli bir grup insanda absorbsiyonu gerçekleşmiş olmalıdır. Ancak literatürlerde bu güne kadar heksetidinin absorbsiyonuna ilişkin bir yayına veya çalışmaya rastlanmamıştır.
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Tıpta uzun süreli kullanılan bir preparat olarak yerleşmiş bir emniyet bilgisi bulunmaktadır ve tavsiye edilen bu endikasyonlarda vajinal ve lokal uygulama ile mevcut bilgilere göre mutajenik, teratojenik ve karsinojenik etkileri de içeren toksikolojik bir risk söz konusu değildir.
Vagi-Hex ile ilgili diğer bilgiler
- Vagi-Hex Genel
- Vagi-Hex Fiyat
- Vagi-Hex Prospektüs
- Vagi-Hex Kullananlar
- Vagi-Hex Nedir
- Vagi-Hex Kullanımı
- Vagi-Hex Yan Etkileri
- Vagi-Hex Etkileşimi
- Vagi-Hex Gebelik
- Vagi-Hex Saklanması
- Vagi-Hex Muadili
- Vagi-Hex Uyarılar
- Vagi-Hex Endikasyon
- Vagi-Hex Kontrendikasyon
- Vagi-Hex İçeriği
- Vagi-Hex Dozu
- Vagi-Hex Zararları
- Vagi-Hex Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Vagi-Hex Farmasötik Özellikler
- Vagi-Hex Ruhsat Bilgileri