VENOTREX retard 50 mg 60 film kaplı tablet Farmakolojik Özellikleri
Abdi İbrahim Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER
5.1. Farmakodinamik özellikler
Farmakoterapötik Grubu: Vazoprotektifler ATC Kodu: C05C
Etki mekanizması:
Birçok deneysel çalışmada triterpen glikozid karışımı essinin antieksüdatif ve venotonik etkisi olduğu gösterilmiştir. Bu özellikleri ile VENOTREX venoaktif ilaçlar sınıfında yer almaktadır ve variköz venleri olan hastalarda bacaklarda venöz konjesyona bağlı olarak ortaya çıkan ağrı, ağırlık hissi, şişlik, noktürnal kramplar ve kaşıntı gibi semptomların tedavisinde kullanılmaktadır.
5.2. Farmakokinetik özellikler
Genel özellikler
Yapılan farmakokinetik çalışmalar; 263,2 mg atkestanesi tohumu ekstresinin (50 mg triterpen glikozide eşdeğer) maksimum kan konsantrasyonu olan yaklaşık 15 ng/ml’ye ortalama 2 saatte ulaştığım göstermiştir. Kana geçen toplam miktar 213,2 ng/ml’dir. Etken maddenin yarılanma ömrü ortalama 17 saattir ve ilaç alındıktan 24 saat sonra bile kan konsantrasyonu 5 ng/ml’in üzerindedir.
Retard tablet olarak formüle edilmiş olması sebebiyle etken madde salınımı yavaşlatılmıştır ve bu sayede etken maddenin daha uzun süre kanda kalması sağlanmıştır. At kestanesi tohumu ekstresi içeren solüsyonlarla yapılan karşılaştırmalı biyoyararlanım çalışmasında retard tablet formülasyonunun maksimum kan konsantrasyonunda sadece %5’lik bir azalma yaptığı ancak bunun karşılığında kanda daha uzun süre etkinliğini koruduğu gösterilmiştir
Özel klinik durumlardaki kinetikleri:
5.3. Klinik öncesi güvenlilik verileri
Yapılan çalışmalar atkestanesi tohumu ekstresinin toksikolojisine uygundur.
Oral uygulamalarda ekstrenin LD50 değeri farede 990 mg/kg BW, sıçanda 2150mg/kg BW, tavşanda 1530 mg/kg BW ve köpekte 130 mg/kg BW’dir.
8 haftalık sürenin üzerinde sıçanlara atkestanesi tohumu ekstresinin intravenöz uygulamasından sonra “etkisiz doz” 9 ve 30 mg/kg BW arasındadır. Aynı sürenin üzerinde 400 mg/kg BW dozuna kadar sıçanlarda toksik değişiklikler görülmez
Venotrex ile ilgili diğer bilgiler
- Venotrex Genel
- Venotrex Fiyat
- Venotrex Prospektüs
- Venotrex Kullananlar
- Venotrex Nedir
- Venotrex Kullanımı
- Venotrex Yan Etkileri
- Venotrex Etkileşimi
- Venotrex Gebelik
- Venotrex Saklanması
- Venotrex Muadili
- Venotrex Uyarılar
- Venotrex Endikasyon
- Venotrex Kontrendikasyon
- Venotrex İçeriği
- Venotrex Dozu
- Venotrex Zararları
- Venotrex Formu
- Farmakolojik Özellikler
- Venotrex Farmasötik Özellikler
- Venotrex Ruhsat Bilgileri