KOGENATE BAYER 500 IU IV enj. için liyofilize toz içeren flakon Gebelik

Bayer Firması

Güncelleme : 3 Temmuz 2018

Kogenate gebelik kategorisi C'dir. Kogenate hamilelik kategorisi, Kogenate gebelik kategorisi, Kogenate emzirme, Kogenate anne sütüne geçer mi, Kogenate laktasyon, Kogenate hamilelerde kullanımı, Kogenate ve bebek, Kogenate kullanımı bilgilerini içerir.

İlaç Sınıfı

 Koagülasyon Faktörü 8 > Kanama Durdurucu İlaçlar > K Vitamini ve Diğer Hemostatikler > Kan Koagülasyon (pıhtılaşma) Faktörleri > Koagülasyon Faktörü 8

ATC Kodu

 B02BD02

Etkin Madde

 Rekombinant Anti Hemofilik Faktor VIII

Barkodu

 8699546790043

Satış Fiyatı

 949.16 TL [ 18 Nisan 2018 ]

Original / Jenerik

Orjinal

Reçete Durumu

 Turuncu Reçeteli

Eşdeğer İlaç Sayısı

 53

Sağlık Konuları

 Hemofili A , Kanama Durdurucular

İmal veya İthal

 İthal

Gebelik Kategorisi

 İlacın gebelik kategorisi C’dir

Geri Ödeme Durumu

 Ödenir

Gebelik ve laktasyon

Genel tavsiye: Gebelik kategorisi C’dir.

Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):

KOGENATE Bayer’in üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bu nedenle çocuk doğurma potansiyeli bulunankadınlar, etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

Gebelik dönemi: Oktokog alfanın gebe kadınlarda kullanımına ilşikin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde üreme çalışmaları gerçekleştirilmemiştir (bkz. Bölüm 5.3 Kliniköncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Hemofili A’nınkadınlarda ender olması nedeniyle KOGENATE Bayer’in gebelikte kullanımıyla ilgili deneyimbulunmamaktadır. KOGENATE Bayer’in gebelikte kullanımının fötal zarara neden olupolmayacağı bilinmemektedir. Bu nedenle yararının potansiyel risklere karşı açıkça ortayakonulduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Laktasyon dönemi: Hemofili A’nın kadınlarda ender olması nedeniyle KOGENATE Bayer’in laktasyon döneminde kullanımıyla ilgili deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle yararınınpotansiyel risklere karşı açıkça ortaya konulduğu durumlarda kullanılmalıdır.

Üreme yeteneği/Fertilite: KOGENATE Bayer ile hayvanlarda üreme çalışmaları yürütülmemi ştir.

Kogenate ile ilgili diğer bilgiler