MOKSILOX 400 mg/250 ml IV inf. için çözelti (250 ml setsiz) Gebelik
Polifarma Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Depakin gebelik kategorisi C'dir. Depakin hamilelik kategorisi, Depakin gebelik kategorisi, Depakin emzirme, Depakin anne sütüne geçer mi, Depakin laktasyon, Depakin hamilelerde kullanımı, Depakin ve bebek, Depakin kullanımı bilgilerini içerir.
Kısa İlaç Bilgisi |
Depakin 500 mg; Jeneralize veya parsiyel epilepsiler: - Sekonder jeneralize nöbetler, - Parsiyel nöbetler: Basit veya kompleks nöbetler, - Primer jeneralize nöbetler: Petit mal, grand mal, miyoklonik epilepsiler, - Mikst nöbet şekilleri. Bipolar bozukluklara bağlı maninin önlenmesi ve tedavisinde kullanılmaktadır. | |
İlaç Sınıfı |
Sinir Sistemi > Antiepileptik İlaçlar > Antiepileptikler > Fatty Asit Türevleri > Valproik Asit | |
ATC Kodu |
N03AG01 | |
Etkin Madde |
Valproat sodyum 500 mg | |
Barkodu |
8699606694922 | |
Geri Ödeme Kodu |
A14888 | |
Satış Fiyatı |
24.86 TL [ 18 Nisan 2018 ] | |
Original / Jenerik | Jenerik | |
Reçete Durumu |
Beyaz Reçeteli | |
Eşdeğer İlaç Sayısı |
70 | |
Alternatif İlaç Sayısı |
83 | |
Sağlık Konuları |
Antibiyotik | |
İmal veya İthal |
İmal | |
Gebelik Kategorisi |
İlacın gebelik kategorisi C’dir | |
Geri Ödeme Durumu |
Ödenir |
Gebelik ve laktasyon
Genel tavsiye
Gebelik kategorisi: C
Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon):
Moksifloksasinin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir.
Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir (bkz. kısım 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.
Gebelik dönemi:
MOKSİLOX’un gebe kadınlarda güvenli kullanımı saptanmamıştır. Geri dönüşümlü eklem hasarları kinolon alan çocuklarda görülmüştür, ancak bu etki ilaca maruz kalan fetüslerdegörülür şeklinde raporlanmamıştır. Hayvan çalışmaları üreme toksisitesi olduğunugöstermiştir. İnsanlar için potansiyel riskleri bilinmemektedir. Dolayısıyla MOKSİLOX’unhamilelik sırasında kullanımı kontrendikedir.
Laktasyon dönemi:
Diğer kinolonlarda olduğu gibi, MOKSİLOX’un da immatüre hayvanların ağırlık taşıyıcı eklemlerinin kıkırdağında lezyonlara neden olduğu gösterilmiştir. Klinik öncesi bulgular, azmiktarda moksifloksasinin insan sütünde salgılanabileceğini göstermektedir. Emzirenkadınlara ilişkin herhangi bir veri mevcut değildir. Bu nedenle, MOKSİLOX’un emzirenkadınlarda kullanımı kontrendikedir.
Üreme yeteneği / Fertilite:
Sıçan, tavşan ve maymunlarda yapılan üreme araştırmaları, moksifloksasinin plasentadan geçtiğini göstermektedir. Sıçanlarda (oral ve i.v.) ve maymunlarda (oral) gerçekleştirilenaraştırmalar, moksifloksasin uygulamasından sonra teratojenite ya da fertilite bozukluğunailişkin herhangi bir bulgu ortaya koymamıştr. 20 mg/kg intravenöz doz ile tedavi edilentavşanlarda iskelet malformasyonu gözlenmiştir. Bu çalışmanın sonuçları kinolonların iskeletgelişimi üzerindeki etkileri ile tutarlıdır. Maymun ve tavşanlarda, insan terapötikkonsantrasyonlarında, düşük insidansında bir artış saptanmıştır. Sıçanlarda, insan terapötikdoz aralığındaki plazma konsantrasyonları ile mg/kg bazında önerilen maksimum dozun 63katı olan dozlarda fetüs ağırlığında azalma, prenatal kayıpta artış, gebelik süresinde hafif birartış ve bazı erkek ve dişi yavruların spontan aktivitesinde artış gözlenmiştir.