2.VICTRELIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VICTRELIS'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Boceprevir ya da içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız (aleıjiniz) varsa.

• Hamileyseniz,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa (hepatit C dışında).
• Otoimmün hepatitiniz varsa,
• bepridil, pimozid, oral midazolam, oral triazolam, 'ergot’    tipi    ilaçlar    (dihidroergotamin,

ergonovin, ergotamin veya metilergonovin), lumefantrin,    halofantrin    veya    tirozin    kinaz

inhibitörleri alıyorsanız.

Bu uyarılar sizin için geçerliyse VICTRELIS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz

VICTRELIS tedavisi almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önemli hatırlatma: VICTRELIS tedavisine başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirin

adlı ilaçlann da kullanma talimatlarındaki bu bölümü okuyunuz.

VICTRELIS’i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki

durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Daha önce kansızlık(anemi) gibi kan değerleriniz ile ilgili bir problem yaşadıysanız. (vücudunuza oksijen taşıyan sağlıklı kırmızı kan hücrelerinizin sayısı yetersiz ise)
• daha önce nötropeni (beyaz kan hücrelerin belirli bir tipinin eksikliği) gibi bir kan problemi yaşadıysanız. Nötropeni vücudun enfeksiyonlarla savaşıp ortadan kaldırma becerisini etkiler.
• Hepatit C enfeksiyonunun yanısıra başka bir karaciğer probleminiz varsa.
• Daha önceki tedaviniz başansız olduysa ve size tedaviye hiç yanıt vermediğiniz söylendiyse.
• HIV (insan immün yetmezlik virüsü) ya da bağışıklık (immün) sisteminiz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
• Size bir organ nakli yapıldıysa.
• Hepatit C enfeksiyonunuz virüs tipinin VICTRELIS ile tedavi edilen tipin (genotip 1) dışındaki bir genotipten kaynaklanıyorsa.
• Geçmişte bir HCV proteaz inhibitörüyle tedavisi başansız olmuş bir hasta iseniz.
• Sizde veya ailenizdeki herhangi bir kişide kalp atışı düzensizliği varsa (özellikle "QT uzaması" adı verilen bir durum varsa).

*■    Kan potasyum düzeyiniz düşük ise (hipokalemi).

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

VICTRELIS'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

VICTRELIS yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır. VICTRELIS yemek tipine ve yemek zamanına bağlı olmaksızın alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VICTRELIS ile birlikte ribavirin kullanılması nedeniyle tedavi döneminde ve tedavinin tamamlanmasından sonra 6 ay süreyle gebelik önlenmelidir. Tedavi alan hastalar ve partnerleri VICTRELIS ile birlikte ribavirin ve peginterferon alfa kullanırken etkili iki doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuza fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Araç ve makina kullanımı

VICTRELIS araç ya da makine kullanmanızı etkilemez. Ancak, VICTRELIS, peginterferon alfa ve ribavirin ile kombine tedavisi sırasında yorgunluk, baş dönmesi, halsizlik, görme güçlüğü, kan basıncı değişiklikleri ya da zihin karışıklığı yaşayabilirsiniz. Eğer böyle bir durum olursa araç ya da makine kullanmayın.

VICTRELIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VICTRELIS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu ürün her kapsülde sodyum lauril sülfat ve kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız.

• bepridil - (kalp problemleri için kullanılır)
• pimozid - (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır)
• oral midazolam veya oral triazolam- (ağızdan alman yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif)
• dihidro-ergotamin mesilat, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi 'ergot' tipi ilaçlar - (migren ve gerilim tipi baş ağrısı için kullanılır)
• lumefantrin ve halofantrin- (sıtma tedavisinde kullanılır)
• tirozin kinaz inhibitörleri- (kanser tedavisinde kullamır)

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise VICTRELIS almayınız. Emin değilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.

Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildirin:

• doğum kontrol ilaçlan (drospirenon içerenler).

• karaciğer enzim sistemini (CYP3A4) hızlandırıcı ilaçlar (rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi)

• anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılan (antiaritmik) ilaçlar - amiodaron, kinidin

• bazı enfeksiyonlann tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaç- pentamidin

• bazı yatıştıncı ilaçlar (nöroleptikler)

• mantar enfeksiyonlannın tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar -ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol

• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörü)

- efavirenz

• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (HIV proteaz inhibitörü) - ritonavir

• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (integraz inhibitörü)- raltegravir

• damar içi uyku ile ilgili sorunlann ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)- benzodiazepinler (öm., alprazolam, midazolam, triazolam)

• bağışıklığı baskılayan ilaçlar-takrolimus, siklosporin

• kan, kollesterol düşürücü ilaçlar (statinler) - simvastatin veya atorvastatin

• narkotik bağımlılığını tedavi için kullanılan ilaç (metadon)