ALEMAKS 70 mg 12 tablet Zararları
Deva Firması
Güncelleme : 3 Temmuz 2018
Act-Hib zararları, Act-Hib önlemler, Act-Hib riskler, Act-Hib uyarılar, Act-Hib yan etkisi, Act-Hib istenmeyen etkiler, Act-Hib cinsel, Act-Hib etkileri, Act-Hib tedavi dozu, Act-Hib aç mı tok mu, Act-Hib hamilelik, Act-Hib emzirme, Act-Hib alkol, Act-Hib kullanımı bilgilerini içerir.
İstenmeyen etkiler
Menopoz sonrasındaki osteoporozlıı kadınlarda yapılan bir yıllık çalışmada haftada bir alınan ALEMAKS’m genel güvenlilik profili 70 mg (n=519) ve giinde 10 mg (n=370) alendronat alan hastalarda benzerdir.
Fiilen dizayn edilmiş üç yıllık iki çalışmada menopoz sonrası kadınlarda (alendronat 10 mg;
Araştırmacı tarafından muhtemelen, belki de veya kesinlikle ilaçla ilişkili olduğu düşünülen bir yıllık çalışmada her bir tedavi grubunda >%1 görülen veya bir yıllık çalışmada alendronat 10 mg/gün ile tedavi edilen hastaların >%l’inde görülen ve üç yıllık çalışmada plasebo alan hastalardan daha yüksek insidansta görülen istenmeyen etkiler şunlardır:
Gastrointestinal hastalıkları
Karın ağrısı, dispepsi. asit rejürjitasyonu, bulantı» abdominal distansiyon, kabızlık, ishal, disfaji, flatulans, gastrit, gastrik ülser, özofajiyal ülser.
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıktan
Kas iskelet (kemik, kas veya eklem) ağrısı, kas krampı.
Sinir sistemi hastalıkları
Baş ağrısı
Aşağıdaki gerçekleştirilen klinik çalışmalar ve/veya pazarlama sonrası kullanımı süresince bildirilen advers etkiler sıralanmıştır:
Çok yaygın (>1/10)
Yaygın (>1/100 ila <1/10)
Yaygın olmayan (> 1/1,000 ila <1/100)
Seyrek (> 1/10,000 ila <1/1,000)
Çok seyrek (< 1/10,000)
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
basta lı klan | |
Gastrointestinal hastalıkları | Yaygın: Seyrek: |
Deri ve deri altı doku hastalıkları | Ycn%m: Yaygın olmayan: Seyrek: |
Kas-iskelet bozuklukları, bağ doku ve kemik hastalıkları | Çok yaygın: Yaygın: Seyrek: |
Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar | Yaygın: Yaygın olmayan: |
5 Bakınız bölüm 4.4 t Klinik çalışmalardaki sıklık, ilaç ve plasebo grubuyla benzerdir. ♦Bakınız bölüm 4.2 ve 4.4 1 Bu advers reaksiyon, pazarlama sonrası deneyimde tespit edilmiştir. Seyreğin sıklığı, klinik çalışmalara göre değerlendirilmiştir, Alemaks ile ilgili diğer bilgiler
|